استيراد الأدوية إلى الشرق الأوسط وشمال أفريقيا: دليل حسب الدولة (2026)

آخر تحديث: 9 أكتوبر 2026. النسخة العربية من سلسلة أدلّتنا للاستيراد حسب المنطقة. يغطي الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.

متوفر أيضًا باللغات: English · Français

تكافئ منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا المصدّرين الذين يحترمون اختلاف كل سوق عن الآخر. فالخليج منظَّم وتمويله جيد، ولديه نظام تسجيل مشترك ومناقصات موحدة، لكنك تحتاج إلى وكيل محلي ومصنع حاصل على موافقة ممارسات التصنيع الجيد (GMP). أما مصر وشمال أفريقيا فأسواق كبيرة وحساسة للسعر، وتزداد حمايتها للتصنيع المحلي. والعراق وإيران ولبنان وسوريا واليمن وليبيا وفلسطين قد تكون فرصًا حقيقية، لكن الدفع والعقوبات والوضع الأمني تحكم كل صفقة. وفي كل مكان تقريبًا، تمسك شركة محلية بالتسجيل أو تتحكم في الاستيراد، والمنتجات المعتمدة مسبقًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تتحرك أسرع. ومع دفع الحكومات نحو التصنيع المحلي، تنتقل الفرصة المتنامية من المستحضرات النهائية إلى المنتج السائب (bulk) والمواد الفعالة (API) ونقل التقنية والشراكات.

يستعرض هذا الدليل كل سوق بلغة واضحة:

• الخليج: السعودية والإمارات والكويت وقطر والبحرين وعُمان، إلى جانب التسجيل المشترك والشراء الموحد عبر مجلس الصحة الخليجي.
• المشرق والعراق: الأردن ولبنان وسوريا والعراق (بما في ذلك إقليم كردستان) وفلسطين.
• شمال أفريقيا: مصر وليبيا وتونس والجزائر والمغرب.
• إيران واليمن وإسرائيل.
• الدول التي تُحسب أحيانًا ضمن المنطقة: تركيا وأرمينيا وأذربيجان والسودان وجيبوتي والصومال (بما في ذلك أرض الصومال) وموريتانيا والصحراء الغربية.
• التوطين كفرصة: المنتج السائب الجاهز للتعبئة، وتوريد المواد الفعالة، ونقل التقنية، ومنح الرخص، والمشروعات المشتركة.

كُتب هذا الدليل للمصنّعين الذين يصدّرون إلى المنطقة من أي مكان، سواء من الهند أو الصين أو كوريا أو أوروبا أو الولايات المتحدة أو من داخل المنطقة نفسها، وللموزعين والمستوردين في المنطقة الذين يعملون معهم.

كيف تعمل المنطقة

الأبواب الثلاثة نفسها موجودة هنا كما في كل مكان: التسجيل والبيع التجاري، أو التوريد للمناقصات الحكومية، أو استخدام مسار استيراد خاص لدواء غير مسجل يحتاجه مريض. لكن للمنطقة سمات خاصة بها تؤثر في كل شيء:

• الوكيل في قلب العملية. في معظم الدول، يجب أن يحمل التسجيل أو يتولى الاستيراد وكيل أو شركة محلية مرخّصة، وغالبًا بموجب عقد وكالة حصري ومسجّل.
• المصنع يُسجَّل، لا المنتج وحده. في الخليج والعراق وغيرهما، تُسجَّل الشركة المصنّعة وموقع التصنيع أو يحصلان على موافقة GMP أولًا، ثم يأتي دور المنتج.
• السعر يُحدَّد عند التسجيل. تحدد معظم الجهات التنظيمية السعر ضمن الموافقة، عادةً بالمقارنة مع دول مرجعية.
• التوطين في ازدياد. تفضّل السعودية والإمارات ومصر والجزائر والمغرب التصنيع المحلي، في المناقصات وأحيانًا بتقييد الاستيراد.
• جهات حكومية تهيمن على الشراء. في عدة دول، تتولى جهة حكومية واحدة الاستيراد: كيماديا في العراق، والصيدلية المركزية للبلاد التونسية (PCT)، والصيدلية المركزية للمستشفيات (PCH) في الجزائر للمستشفيات، وجهاز الإمداد الطبي (MSO) في ليبيا، وهيئة الشراء الموحد (UPA) في مصر.

أكبر الأسواق في لمحة

الخليج: مجلس واحد وست أسواق

قبل الحديث عن كل دولة خليجية، من المفيد أن تعرف مجلس الصحة الخليجي (GHC)، لأنه قد يفتح لك الأسواق الست دفعة واحدة.

• التسجيل المركزي. يسجّل المجلس الشركات المصنّعة والمنتجات مركزيًا، وتقود دولتان من الدول الأعضاء كل تقييم. وبعد الموافقة المركزية، تصدر كل دولة شهادتها الوطنية، بما فيها السعر. ويمكن الإعفاء من تفتيش GMP إذا فتّشت إحدى الدول الأعضاء الموقع خلال العامين الماضيين دون ملاحظات. وقد انخفض متوسط مدة الموافقة من 838 يومًا في 2015 إلى 321 يومًا في 2019، وبلغ متوسط المراجعات المختصرة نحو 61 يومًا ومراجعات التحقق نحو 21 يومًا.
• الشراء الموحد. يدير المجلس الشراء الجماعي لدول مجلس التعاون الست (GCC) إضافة إلى اليمن. ولا يحق التقدم إلا للشركات المسجلة لدى المجلس، وهو ينشر جدولًا سنويًا للمناقصات. بالنسبة للمصنّع، التسجيل لدى المجلس هو تذكرة الدخول إلى بعض أكبر المناقصات الحكومية في المنطقة.

السعودية

• من يستورد: لا يمكن لمالك المنتج الأجنبي التقديم مباشرة. يحتاج إلى وكيل سعودي مرخّص من وزارة التجارة ومسؤول تيقظ دوائي مقيم في السعودية، ويحتاج كل موقع تصنيع إلى موافقة GMP من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). ويجب أن يكون حامل إذن التسويق مالكًا للمنتج أو مرتبطًا بموقع مسجل لدى الهيئة، ولا تُقبل شركة تجارية بحتة.
• التسجيل: يعتمد مسارا التحقق (30 يوم عمل) والمراجعة المختصرة (60 يوم عمل) لدى الهيئة على موافقة FDA و/أو EMA. ويشملان الكيانات الكيميائية الجديدة والمستحضرات البيولوجية، لا البدائل الحيوية ولا الأدوية الجنيسة، ولهما شروط تتعلق بالتوقيت وموقع التصنيع. أما الأدوية الجنيسة فتتبع المسار المعتاد. ويُحدَّد السعر وفق قواعد التسعير لدى الهيئة ضمن الموافقة.
• المناقصات: تشتري الشركة الوطنية للشراء الموحد (نوبكو) للقطاع الصحي الحكومي. ويتطلب تسجيل الموردين سجلًا تجاريًا سعوديًا وشهادات مرتبطة به، لذا تتقدم الشركات الأجنبية عبر كيان سعودي، ويجب أن تكون المنتجات مسجلة لدى الهيئة. وتحصل المنتجات المحلية على أفضلية سعرية بنسبة 10% في المناقصات الحكومية، كما توجّه قائمة إلزامية الجهات الحكومية نحو المنتجات المحلية. وقد أُقرّ نظام جديد للمنافسات والمشتريات الحكومية في أغسطس 2026.

المزيد عن هذا السوق: استيراد الأدوية إلى السعودية.

الإمارات العربية المتحدة

• من يستورد: الجهة التنظيمية الاتحادية الآن هي مؤسسة الإمارات للدواء (EDE)، التي تسلّمت خدمات الأدوية من وزارة الصحة ووقاية المجتمع (MOHAP) في نهاية 2025. وبموجب قانون المنتجات الطبية الساري منذ يناير 2025، يسمّي حامل إذن التسويق شركة صيدلانية محلية رئيسية واحدة للشؤون التنظيمية والتيقظ والجودة، كما يجب أن يعيّن مستوردَين اثنين على الأقل وموزعًا واحدًا على الأقل.
• التسجيل: يقدّر أحد مكاتب المحاماة مدة التسجيل المعتاد بثلاثة إلى ستة أشهر، برسوم تسجيل قدرها 7,000 درهم إماراتي. ويوجد مسار سريع للأدوية المبتكرة وأدوية الأمراض النادرة الحاصلة على رأي إيجابي من جهة رقابية دولية معتمدة.
• دون تسجيل: يمكن استيراد الأدوية غير المسجلة في حالات الطوارئ أو عند عدم توفرها، وللمستشفيات الحكومية، وذلك عمومًا إذا كانت مسجلة في بلد المنشأ أو الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي أو دول مجلس التعاون.
• المناقصات: تشتري مؤسسة الإمارات للخدمات الصحية عبر نظام تسجيل الموردين الاتحادي، الذي يتطلب كيانًا قانونيًا في الإمارات. وتشتري رافد لإمارة أبوظبي. وتمنح نقاط القيمة الوطنية المضافة (ICV) أفضلية للمساهمين المحليين عند الترسية.

للتفاصيل الكاملة، راجع صفحتنا عن استيراد الأدوية إلى الإمارات.

الكويت

• من يستورد: وكيل محلي مرخّص من وزارتي التجارة والصحة معًا، مع خطاب مصدَّق يسمّيه وكيلًا وحيدًا أو حصريًا. ويجب تسجيل عقد الوكالة.
• التسجيل: تُسجَّل الشركة أولًا ثم المنتج، بصيغة ملف مجلس الصحة الخليجي. ويجب أن تكون المستحضرات البيولوجية والبدائل الحيوية معتمدة مسبقًا من FDA أو EMA. وتسري الشهادات خمس سنوات. وقد أُعلنت في ديسمبر 2025 إصلاحات تحدد عدة مسارات للتسجيل بمدد واضحة، لكن تفاصيلها لم تكن منشورة بعد وقت كتابة هذا الدليل.

اقرأ أيضًا: دليل استيراد الأدوية إلى الكويت.

قطر

• من يستورد: يسجّل الوكلاء لدى إدارة الصيدلة في وزارة الصحة العامة، ولا تشتري المنشآت الصحية إلا من وكلاء معتمدين أو مستوردين مرخّصين.
• المناقصات: تشتري لجنة المناقصات في مؤسسة حمد الطبية الأدوية لكل من المؤسسة والوزارة، ويسجّل الموردون عبر بوابة الأعمال الإلكترونية للمؤسسة.

لمعرفة المزيد عن السوق القطري: استيراد الأدوية إلى قطر.

البحرين

• من يستورد: ترخّص الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA) المصنّعين والموزعين، ويتم الاستيراد عبر جهات بحرينية معتمدة من الهيئة.
• التسجيل: تنشر الهيئة دليلًا لتسجيل الأدوية، حُدّث في أكتوبر 2025، يغطي التسجيل والتسعير والتغييرات. راجع النسخة الحالية لمعرفة أي مسار اعتماد (reliance) متاح.

صفحة مخصصة لهذا السوق: استيراد الأدوية إلى البحرين.

عُمان

• من يستورد: شركة لديها سجل تجاري ورخصة مستودع أدوية ووكالة تجارية مسجلة.
• التسجيل: يسجّل مركز سلامة الدواء التابع لوزارة الصحة الشركات والمنتجات، ويحدد الأسعار (التكلفة حتى الوصول مضافًا إليها هامش ثابت)، ويراقب الالتزام بـ GMP. والمدة المعلنة لخدمة تسجيل المنتج تصل إلى 360 يوم عمل.
• دون تسجيل: يصدر مركز سلامة الدواء تصاريح لاستيراد الأدوية غير المسجلة للسوق الخاص والمستشفيات الحكومية، بما في ذلك الاستيراد باسم المريض. ويشير أحد مكاتب المحاماة إلى أن المنتجات غير المسجلة قد تُقبل حتى في المناقصات الحكومية إذا كان سعرها أفضل.

المزيد في صفحتنا: سوق الأدوية في عُمان.

المشرق والعراق

الأردن

• من يستورد: عمليًا، موزع أو وكيل محلي.
• التسجيل: تُشترط شهادة المستحضر الصيدلاني (CPP)، ويجب أن يكون المنتج مسوّقًا في بلد المنشأ. ويمكن للجنة التسعير رفض منتج بسبب سعره. ومنذ 2019 لدى المؤسسة العامة للغذاء والدواء (JFDA) مسارات اعتماد: التحقق خلال 60 يومًا مع موافقة FDA وEMA معًا، والمراجعة المختصرة خلال 90 يومًا مع إحداهما. وفي 2024 وافق مسار تسجيل خاص بالأدوية التي تعاني نقصًا على 90 منتجًا منقذًا للحياة.
• دون تسجيل: يمكن للأفراد استيراد ما يكفي ثلاثة أشهر بموافقة المؤسسة ووصفة طبية.
• المناقصات: تشتري دائرة العطاءات الحكومية (Government Procurement Department) للقطاع العام، ويمكنها الآن توقيع اتفاقيات إطارية لمدة تصل إلى خمس سنوات.

للاطلاع على التفاصيل: استيراد الأدوية إلى الأردن.

لبنان

• من يستورد: يجب أن تخضع كل الواردات لرقابة وزارة الصحة العامة. ويستحوذ نحو ثمانية مستوردين على قرابة 85% من السوق، وتعمل معظم الشركات متعددة الجنسيات من خلالهم.
• التسجيل: يتطلب شهادة CPP، وإثبات التسويق في نطاق FDA أو EMA، وأسعارًا مرجعية. وتُقارن الأسعار بسبع دول أوروبية وسبع دول شرق أوسطية، ويُحدَّد سقف الأدوية الجنيسة المستوردة بأقل من سعر الدواء الأصلي بنسبة 30%. وكن واقعيًا بشأن المدة: فتسجيل المنتجات المبتكرة متوقف فعليًا منذ 2020، بتأخيرات تتجاوز أربع سنوات.
• انتبه إلى: فقدت العملة أكثر من 95% من قيمتها، ويُقدَّر حجم السوق الموازية بربع الاستهلاك. ويعتمد التوريد الحكومي للفئات الأشد فقرًا اعتمادًا كبيرًا على برامج ممولة من المانحين.

سوريا

• التسجيل: حدد قرار صادر عن وزارة الصحة في 2026 شروطًا جديدة لتسجيل الأدوية الأجنبية واستيرادها؛ تحقق من التفاصيل مع شريك محلي. وتغطي المصانع المحلية أكثر من 80% من الطلب، والحكومة تعطي الأولوية للإنتاج المحلي للأدوية التخصصية التي تستوردها حاليًا.
• انتبه إلى: خُففت العقوبات بدرجة كبيرة. فقد أُلغي قانون قيصر الأمريكي في ديسمبر 2025، كما خففت المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي إجراءاتهما. لكن بعض التصنيفات لا تزال قائمة، لذا أجرِ فحص العقوبات على كل طرف تتعامل معه.

العراق

• من يستورد: تُسجَّل الشركة المصنّعة أولًا، مع شهادة GMP وشهادة CPP من جهة معترف بها (FDA أو EMA أو المملكة المتحدة أو سويسرا أو كندا أو أستراليا أو اليابان أو دول مجلس التعاون)؛ وإن لم تتوفر، تجري الوزارة التفتيش. ثم يُسجَّل المنتج.
• التسجيل: يمكن للمنتجات المعتمدة من FDA أو EMA الحصول على تسجيل مؤقت وإجازة استيراد خلال نحو شهر. أما المسار المعتاد فيستغرق نحو سنة.
• المناقصات: الشركة العامة لتسويق الأدوية والمستلزمات الطبية (كيماديا) هي المستورد الحكومي للقطاع العام. ولا يُشترط وجود وكيل محلي للتقدم، لكن وجود مكتب علمي محلي يساعد. وقد أثّرت تأخيرات الموازنة على مدفوعات كيماديا في السنوات الأخيرة، لذا تحقق من التمويل وشروط الدفع قبل الالتزام بالمخزون.
• إقليم كردستان: تُسجَّل المنتجات بشكل منفصل لدى السلطة الإقليمية، لكن بعد التسجيل الاتحادي فقط. وتستغرق الخطوة الإقليمية نحو 14–30 يوم عمل.

المزيد عن السوق العراقي: دليل استيراد الأدوية إلى العراق.

فلسطين

• من يستورد: تاجر مسجل لدى السلطة الفلسطينية، وتحتاج الواردات إلى موافقة وزارتي الصحة الفلسطينية والإسرائيلية معًا.
• انتبه إلى: يواجه النظام الصحي الفلسطيني نقصًا حادًا وديونًا ثقيلة في 2026، وأوقف كثير من الموردين الكبار الاستيراد.

مصر

مصر أكبر سوق في المنطقة من حيث عدد السكان، ولديها جهة تنظيمية كفؤة؛ ففي ديسمبر 2024 صنّفت منظمة الصحة العالمية هيئة الدواء المصرية (EDA) عند مستوى النضج الثالث. لكن هناك قاعدة واحدة يجب أن يفهمها كل مصدّر للأدوية الجنيسة قبل أي شيء.

• من يستورد: شركة مسجلة لدى هيئة الدواء المصرية، ويحتاج المصنّعون الأجانب إلى ممثل محلي.
• نظام "البوكس": تحدّ مصر من عدد المنتجات التي يمكن تسجيلها بالمادة الفعالة نفسها. يتسع كل "بوكس" لـ 12 منتجًا: منتج أصلي واحد و11 دواءً جنيسًا. ولا يُسمح إلا بمنتج مستورد واحد في كل بوكس، وفي المنتجات المعقدة يتكوّن البوكس من الدواء المبتكر وخمسة أدوية جنيسة. لذا فالخطوة الأولى هي سؤال الهيئة عما إذا كان هناك مكان شاغر. وقد بلغ متوسط الوقت حتى الوصول إلى السوق نحو عامين، مع خيار أحدث للمسار السريع.
• الاعتماد (reliance): نشرت الهيئة إجراءات اعتماد للمنتجات المعتمدة من جهات رقابية مدرجة في قائمة، تشمل مددًا أقصر للمستحضرات البيولوجية.
• التسعير: تُحدَّد الأسعار بالرجوع إلى أدنى سعر في الدول المرجعية.
• دون تسجيل: يُسمح باستيراد الأدوية غير المسجلة عند عدم توفر بديل مسجل أو عدم كفاية الإمداد المحلي.
• المناقصات: منذ 2020 أصبحت هيئة الشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي (UPA) المشتري الحصري للجهات الصحية الحكومية. وطُبقت قواعد تعاقد ثلاثية جديدة خلال 2025، وتشير التقارير إلى تقليص صلاحياتها وسط ديون غير مسددة. ويمكن للموردين الأجانب التقدم بالعملة الأجنبية.
• انتبه إلى: تسبب نقص الدولار في 2023–2024 في نقص حاد في الأدوية، والحكومة تدفع بقوة نحو توطين التصنيع، بما في ذلك المواد الفعالة.

تعرّف على المزيد: استيراد الأدوية إلى مصر.

شمال أفريقيا

المغرب

• من يستورد: لا يحق حيازة إذن التسويق أو استيراد الأدوية إلا لمؤسسة صيدلية صناعية مغربية، بموجب تأشيرة استيراد من الوكالة الجديدة، الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية (AMMPS).
• التسجيل: بدأت الوكالة عملها في 2025. ولا يتضمن إجراؤها المنشور مسار اعتماد، لكن مشروع قانون في 2026 سيضيف أذونًا مشروطة وأذونًا للطوارئ.
• التسعير: يعيد مرسوم صادر في يوليو 2026 تشكيل التسعير. فالمنتجات التي يتجاوز سعرها عند خروجها من المصنع 300 درهم تأخذ أدنى سعر في الدول المرجعية، وينخفض هامش الاستيراد من 10% إلى 2.5%، وستُعاد تسعيرة جميع المنتجات خلال 12 شهرًا. توقّع ضغطًا على هوامش المنتجات المستوردة.
• دون تسجيل: أذون الاستيراد باسم المريض، وللاستخدام في المستشفيات، ولحالات النقص، ويُبتّ فيها خلال 30 يومًا، أو سبعة أيام في الحالات العاجلة.
• المناقصات: تشتري وزارة الصحة عبر مناقصات عمومية، ويجب أن يكون المتقدمون شركات تجارية.

دليلنا المخصص لهذا السوق: استيراد الأدوية إلى المغرب.

الجزائر

• من يستورد: الاستيراد مقصور على المؤسسات الصيدلانية المعتمدة، ويجب على حامل إذن التسويق الأجنبي تعيين متعامل محلي يتحمل معه المسؤولية بالتضامن.
• القيد الأكبر: منذ 2009 تحظر الجزائر استيراد الأدوية الجنيسة المنتجة محليًا. وتشترط قواعد اعتُمدت في أكتوبر 2025 برنامج استيراد سنويًا توافق عليه الوزارة، ولا تسمح بالاستيراد إلا لاستكمال الإنتاج المحلي. ويليها الترميز بنظام DataMatrix اعتبارًا من 2027.
• دون تسجيل: تغطي الأذون المؤقتة لمدة تصل إلى سنة الأمراض الخطيرة التي لا يوجد لها بديل محلي، للمنتجات المعتمدة من جهة معترف بها مثل FDA. وتضم قائمة صدرت في 2024 عدد 467 منتجًا غير مسجل لا يحق استيرادها للمنشآت الحكومية إلا للصيدلية المركزية للمستشفيات (PCH).
• المناقصات: تنظّم الصيدلية المركزية للمستشفيات مناقصات وطنية ودولية مفتوحة لأدوية المستشفيات.

المزيد عن الجزائر: قواعد استيراد الأدوية إلى الجزائر.

تونس

• من يستورد: الصيدلية المركزية للبلاد التونسية (PCT) هي المؤسسة الوحيدة المخوّلة باستيراد الأدوية. وتحتاج الشركات الأجنبية إلى ممثل محلي للتسجيل.
• التسجيل: أُنشئت وكالة جديدة هي الوكالة الوطنية للأدوية ومواد الصحة (ANMPS) في 2023، وأطلقت بوابة إلكترونية في 2025. وتحتاج المنتجات المستوردة إلى إثبات التسويق في بلد المنشأ وشهادة CPP ووثائق الأسعار.
• المناقصات: تنظّم الصيدلية المركزية مناقصات دولية عبر منظومة الشراء العمومي الإلكتروني الوطنية، دون قيود على الجنسية.
• انتبه إلى: تتحمل الصيدلية المركزية مستحقات كبيرة لدى المستشفيات والضمان الاجتماعي، والعملة الأجنبية شحيحة، لذا فشروط الدفع مهمة.

ليبيا

• من يستورد: يشتري جهاز الإمداد الطبي (MSO) مركزيًا للقطاع العام. وفي السوق الخاص، تعمل شركات ليبية كبيرة وكلاءً للمصنّعين الأجانب.
• التسجيل: يجب تسجيل المنتجات لدى السلطات الصحية قبل الاستيراد. وفي أغسطس 2026 أطلقت ليبيا أول دليل وطني للأدوية، وسيحدد الأدوية والعلامات التجارية وبلدان المنشأ التي تُستورد. والإدراج فيه أمر مهم.
• انتبه إلى: النقد الأجنبي. يتحكم مصرف ليبيا المركزي في الوصول إلى خطابات الاعتماد حسب القطاع، وخُفّضت قيمة الدينار في 2025 وفي يناير 2026، مع فجوة واسعة مع السوق الموازية.

إيران واليمن وإسرائيل

إيران

• من يستورد: وجود وكيل إيراني محلي إلزامي، وتفضّل الجهة التنظيمية مستوردًا واحدًا لكل مورد أجنبي.
• التسجيل: يتطلب شهادة CPP مصدّقة من سفارة إيرانية وملفًا بصيغة CTD. ويُمنع استيراد ما له بدائل محلية أرخص، لذا فالفرصة في الأدوية التي لا تصنعها إيران.
• انتبه إلى: تسمح القواعد الأمريكية بتصدير الأدوية، لكن لا يجوز أن تشمل المعاملات أشخاصًا أو مصارف مدرجة على قوائم العقوبات. وقد أدت إعادة فرض عقوبات الأمم المتحدة في 2025 إلى تضييق الوصول إلى العملة الأجنبية. الدفع هو الجزء الصعب.

اليمن

• من يستورد: وكيل محلي، مع التسجيل لدى الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية. ويفيد الموردون بوجود هياكل سلطة منفصلة في عدن وصنعاء، وتحتاج الشحنات المتجهة إلى الحديدة إلى تصريح تفتيش من الأمم المتحدة.
• انتبه إلى: النزاع والنقص. يمر جزء كبير من التوريد العام عبر القنوات الإنسانية وقنوات الأمم المتحدة، ويشمل برنامج الشراء الخليجي الموحد اليمن.

إسرائيل

• من يستورد: يجب أن يكون حامل التسجيل الممثل الإسرائيلي الرسمي للمصنّع، ويعمل من خلال صيدلي مرخّص.
• التسجيل: منذ مارس 2025، يسرّع برنامج تجريبي مدته عامان مسارات الاعتماد. فالأدوية الأصلية والبدائل الحيوية المعتمدة من جهتين على الأقل من بين FDA وEMA وMHRA وHealth Canada وSwissmedic وTGA خلال ثلاث سنوات يمكن البتّ فيها خلال 70 يومًا، أو 120 يومًا مع موافقة واحدة. كما يمكن البتّ خلال 120 يومًا في الأدوية الجنيسة لأدوية أصلية مسجلة بالفعل في إسرائيل، إذا اعتمدتها إحدى تلك الجهات خلال ثلاث سنوات. وتُحدَّد الأسعار القصوى بالرجوع إلى أدنى الأسعار في عدة دول أوروبية.
• دون تسجيل: يمكن للصيدليات التقدم إلكترونيًا ومجانًا بطلب تصاريح الاستيراد باسم المريض ("اللائحة 29")، وتُعالَج الطلبات خلال خمسة أيام عمل.

الدول التي تُحسب أحيانًا ضمن المنطقة

تتباين تعريفات منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، فبعضها يضم تركيا وجنوب القوقاز والقرن الأفريقي. وتعمل هذه الأسواق بطريقة مختلفة جدًا عن الخليج، لذا إليك دليلًا مختصرًا لكل منها. وستحظى تركيا بدليل كامل ضمن سلسلتنا عن الأسواق المتقدمة، وسنعود إلى أرمينيا وأذربيجان في دليل روسيا ورابطة الدول المستقلة.

تركيا

• من يستورد: يجب أن يكون حامل الرخصة مقيمًا في تركيا، مع شخص مسؤول مؤهل. والجهة التنظيمية هي هيئة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TİTCK).
• التسجيل: ملف بصيغة CTD، بمدة مراجعة مستهدفة قدرها 210 أيام بعد قبول الملف مكتملًا. وتحتاج المصانع الأجنبية إلى تفتيش أو شهادة GMP من الهيئة، صالحة لثلاث سنوات. ولسنوات ظل انتظار هذا التفتيش أبطأ خطوة، فخطط له مبكرًا.
• التسعير: السعر المرجعي هو أدنى سعر عند الخروج من المصنع في سلة من الدول الأوروبية، محوّلًا بسعر ثابت يُعرف بـ "يورو الدواء" يساوي 65% من متوسط سعر الصرف في العام السابق. واعتبارًا من 1 أبريل 2026 يبلغ هذا السعر 29.1164 ليرة. وتُسعَّر الأدوية الجنيسة عمومًا عند 60% من السعر المرجعي، مع سعر أعلى لأول دواء جنيس في سنواته الأولى.
• السداد والمناقصات: في مبيعات الصيدليات، ما يهم هو الإدراج في قائمة السداد لدى مؤسسة الضمان الاجتماعي (SGK). وتشتري المستشفيات الحكومية عبر مناقصات على منظومة الشراء الإلكتروني EKAP.
• دون تسجيل: يمكن استيراد الأدوية غير المتوفرة في تركيا باسم المريض بموافقة الهيئة ووصفة طبية وتقرير طبي، ويتم التوريد عبر اتحاد الصيادلة الأتراك (TEB) أو مؤسسة الضمان الاجتماعي.
• انتبه إلى: التوطين. فقد أزالت تركيا بعض المنتجات المستوردة من قائمة السداد عندما لم تلتزم الشركات بالإنتاج المحلي، وخسر هذا الإجراء تحكيمًا في منظمة التجارة العالمية في 2022.

أرمينيا

• التسجيل: أرمينيا عضو في الاتحاد الاقتصادي الأوراسي (EAEU)، ولا يزال مركز الخبرة فيها يذكر مسارًا وطنيًا إلى جانب التسجيل وفق قواعد الاتحاد. ويستخدم المساران ملفات CTD، ويحتاج الممثل إلى توكيل رسمي. ويصف مستشارون مسارًا وطنيًا مبسطًا مدته نحو 30 يومًا للمنتجات المعتمدة في الاتحاد الأوروبي أو الولايات المتحدة أو اليابان أو المؤهلة مسبقًا من منظمة الصحة العالمية.
• الانتقال إلى قواعد الاتحاد: يجب نقل التسجيلات الوطنية إلى قواعد الاتحاد الاقتصادي الأوراسي. ووفقًا لمستشارين، كان الإبقاء على المنتج في السوق يتطلب التقدم بطلب المطابقة لقواعد الاتحاد بحلول 31 ديسمبر 2025، لذا تحقق من وضع أي تسجيل أرميني قائم.
• دون تسجيل: تسمح تعديلات قانون الأدوية في 2026 باستيراد الأدوية الأساسية وأدوية السرطان غير المسجلة.
• المناقصات: يجري الشراء العام عبر منظومة الشراء الإلكتروني ARMEPS.

أذربيجان

• التسجيل: أذربيجان ليست عضوًا في الاتحاد الاقتصادي الأوراسي. ويتولى مركز الخبرة التحليلية التابع لوزارة الصحة التسجيل وأذون الاستيراد بموجب قواعد اعتُمدت في يوليو 2024. وتسري الشهادات خمس سنوات، وتحتاج نشرة المريض إلى ترجمة أذربيجانية موثقة. ويوجد أيضًا مسار قائم على الاعتراف بتسجيل أجنبي.
• التسعير: يحدد مجلس التعرفة الحد الأقصى لأسعار الجملة والتجزئة.
• التوريد العام: منذ مارس 2026، تتولى TABIB توريد الأدوية للمرضى المؤمَّن عليهم.
• التوطين: منذ يونيو 2025، تُعد الأدوية المعبأة في أذربيجان سلعًا محلية وتحصل على أفضلية في المشتريات العامة لمدة خمس سنوات. وهذا يجعل التعبئة المحلية خيارًا حقيقيًا للمصدّرين.

السودان

• من يستورد: يسجّل المجلس القومي للأدوية والسموم (NMPB) المنتجات ويراقب الواردات في موانئ محددة. ويحتاج المصنّعون الأجانب إلى وكيل محلي بعقد وكالة مصدَّق.
• التسجيل: ملف بصيغة CTD وتفتيش GMP على المصنع. وتشير بيانات مجلس ترويج صادرات الأدوية الهندي إلى أن التسجيل يستغرق نحو 12 شهرًا.
• التوريد العام: يشتري الصندوق القومي للإمدادات الطبية، الذي أصبح مقره الآن في بورتسودان، للقطاع العام. ويشتري الصندوق العالمي معظم أدوية فيروس نقص المناعة البشرية والسل والملاريا تقريبًا، وتورّد يونيسف ومنظمة الصحة العالمية الأدوية الأساسية بتمويل من البنك الدولي.
• انتبه إلى: الحرب التي اندلعت في أبريل 2023. فكثير من المنشآت الصحية متوقف عن العمل، والأدوية المهربة منتشرة، وارتفعت تكاليف الشحن والتأمين بشدة. كما فرضت الولايات المتحدة قيودًا أوسع على الصادرات إلى السودان في يوليو 2026، لذا راجع قواعد العقوبات وموقف مصرفك قبل تقديم أي عرض سعر.

جيبوتي

• التسجيل: الجهة التنظيمية هي مديرية الدواء والصيدلة والمختبرات (DMPL). وتقول السياسة الدوائية للبلاد للفترة 2023–2027 إن نظام التسجيل الكامل لا يزال قيد البناء.
• من يستورد: لا يوجد تاجر جملة خاص، لذا تستورد الصيدليات الخاصة مباشرة من الخارج. والأسعار منظَّمة.
• التوريد العام: CAMME هي جهة الشراء المركزية، وتورّد وكالات الأمم المتحدة والصندوق العالمي منتجات برامج مكافحة الأمراض.

الصومال وأرض الصومال

• التسجيل: أُنشئت هيئة وطنية مؤقتة لتنظيم الأدوية (NMRA) في 2023، وأقرّ مجلس النواب مشروع قانون جديد للأدوية في يناير 2026.
• رقابة الاستيراد: منذ 10 يناير 2025، تخضع جميع المنتجات الصحية المستوردة لرقابة الاستيراد لدى الهيئة والتفتيش قبل الشحن. وكان جزء كبير من السوق الخاص غير منظَّم سابقًا، فتوقّع استمرار تشديد القواعد.
• أرض الصومال لديها هيئتها الخاصة لتنظيم الأدوية، فتحقق من متطلباتها بشكل منفصل.
• التوريد العام: يتم إلى حد كبير عبر يونيسف وقنوات أخرى ممولة من المانحين.

طريق مختصر للقرن الأفريقي: يشمل التقييم المشترك للهيئة الحكومية الدولية المعنية بالتنمية (إيغاد) السودان والصومال وجيبوتي، إلى جانب إثيوبيا وكينيا وأوغندا وجنوب السودان. وقد قبلت جولة مارس 2026 ملفات CTD دون رسوم لإيغاد، مستهدفةً إصدار القرار خلال 210 أيام، ثم تعتمده كل دولة على المستوى الوطني.

موريتانيا

• التسجيل: تمنح مديرية الصيدلة والمختبرات أذون التسويق عبر لجنة خبراء، وتراقب الواردات، بموجب قانون الصيدلة لعام 2004.
• السوق: يعتمد بشكل شبه كامل على الاستيراد، مع إصلاح دوائي تقوده الحكومة لمكافحة الأدوية المزيفة.
• التوريد العام: CAMEC هي جهة الشراء المركزية للقطاع العام.

الصحراء الغربية

• في الجزء الخاضع للإدارة المغربية، تُطبَّق القواعد المغربية عبر الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية (انظر المغرب أعلاه).
• تُزوَّد مخيمات اللاجئين الصحراويين قرب تندوف في الجزائر عبر الوكالات الإنسانية، ومنها المفوضية السامية للأمم المتحدة لشؤون اللاجئين ومنظمة الصحة العالمية ويونيسف.

التوطين ليس عائقًا فقط: المنتج السائب والمواد الفعالة ونقل التقنية والشراكات

إذا قرأت هذا الدليل من أوله إلى آخره، ستلاحظ فكرة تتكرر. فالسعودية ومصر والجزائر والمغرب وإيران وتركيا وأذربيجان كلها تدفع نحو التصنيع المحلي. وبالنسبة لمصدّري المستحضرات النهائية، يضيق هذا الباب. لكن من خلال تجربتنا في تطوير الأعمال في المنطقة، هناك باب آخر ينفتح، وغالبًا ما يكون الأكبر.

الشركات المحلية تبني قدراتها الخاصة، وتحتاج إلى شركاء لتحقيق ذلك. وهذا ما تشتريه:

• المنتج السائب الجاهز للتعبئة. تبدأ شركات كثيرة بشراء المنتج السائب (محلول معقم سائب، أو أقراص أو حبيبات سائبة) ثم تعبئته وتغليفه محليًا. وهذا يوصل المنتج إلى السوق بسرعة، وقواعد مثل قواعد أذربيجان تعامل التعبئة المحلية بالفعل معاملة الإنتاج المحلي.
• المواد الفعالة. يحتاج كل مصنع محلي جديد إلى مصدر مؤهل للمادة الفعالة، مع شهادة CEP أو ملف DMF تقبله الجهة التنظيمية المحلية. راجع دليلنا عن الفرق بين CEP وDMF وASMF (بالإنجليزية).
• نقل التقنية. يريد الشريك المحلي في النهاية تصنيع المنتج بنفسه. فينقل المصنّع الأجنبي العملية وطرق التحليل والخبرة، ويدعم التسجيل المحلي.
• منح الرخص والإتاوات. بدلًا من هامش التوريد، يحصل المصنّع على دفعة مقدمة ودفعات مرتبطة بالمراحل وإتاوة على المبيعات المحلية. ويشرح دليلنا عن منح رخصة ملف دواء جنيس (بالإنجليزية) كيف تُسعَّر هذه الصفقات.
• المشروعات المشتركة. في الالتزامات الأكبر، يتقاسم الطرفان المصنع، وتتغير الأدوار مع الوقت: يورّد الشريك الأجنبي المنتج السائب أولًا، ثم ينقل التقنية، ثم يصبح شريكًا في الملكية أو مانحًا للرخصة.

يزداد هذا أهمية في المنتجات المتخصصة والبدائل الحيوية والأدوية المشتقة من البلازما، حيث لا تستطيع الشركات المحلية بناء الخبرة من الصفر بسهولة. ومن الأمثلة الحديثة:

• في سبتمبر 2026، وقّعت شركة هندية للمستحضرات البيولوجية اتفاقية حصرية للرخصة والتسويق مع شركة سعودية للتقنية الحيوية، تخص بدائل حيوية لمثبطات PD-1 في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، وتشمل نقلًا مرحليًا للتقنية لبناء التصنيع في السعودية.
• في مصر، أسست شركة إسبانية متخصصة في أدوية البلازما مشروعًا مشتركًا مع جهاز مشروعات الخدمة الوطنية التابع للدولة. وفي 2023، تسلّمت المستشفيات المصرية أول ألبومين مصنوع من تبرعات البلازما المصرية، جرى تجزيئه في إسبانيا حاليًا، بينما تُبنى مصانع محلية للتجزئة والتنقية في العاصمة الإدارية الجديدة.
• أعلنت الشركة الإسبانية نفسها وصندوق الاستثمارات العامة السعودي في 2020 خططًا لمشروع مشترك يشمل جمع البلازما وتجزئتها وتنقيتها في المملكة.

إذا كنت مصنّعًا، فمن المفيد أن تسأل موزعيك في المنطقة عما إذا كانوا يخططون للإنتاج المحلي. فأن تكون الشريك الذي يورّد المنتج السائب اليوم يضعك غالبًا في مقدمة الصف لنقل التقنية والرخصة غدًا. وإذا كنت شركة إقليمية تبني قدرات محلية، يمكننا مساعدتك في العثور على مصنّعين منفتحين على توريد المنتج السائب أو نقل التقنية أو منح الرخص: أرسل طلب عرض سعر (RFQ) واختر "dossier licensing" بوصفه احتياج التسجيل.

ماذا يعني ذلك للمصدّرين (من الهند والصين وكوريا وأوروبا والولايات المتحدة)

موقع مصنعك مهم في هذه المنطقة. فمعظم المسارات السريعة مبنية حول عدد محدود من الجهات الرقابية المرجعية، وقواعد الدفع والعقوبات تعتمد على مكان وجودك ومكان مصرفك. ابدأ بالنقاط التي تنطبق على الجميع، ثم اقرأ الملاحظات الخاصة بسوقك الأم.

لكل مصدّر

• الخليج منظومة واحدة، فتعامل معه على هذا الأساس. احصل على موافقة GMP لمصنعك وسجّله لدى مجلس الصحة الخليجي، وسيكون لديك طريق إلى ست أسواق ومناقصاتها الموحدة. وأسرع المسارات في السعودية مخصصة للأدوية الجديدة لا الجنيسة، لذا خطط للمدة المعتادة هناك.
• تحقق من التوطين قبل أن تستثمر. في الجزائر، لا يمكن استيراد الأدوية الجنيسة المنتجة محليًا إطلاقًا. وفي السعودية والإمارات، تحصل المنتجات المحلية على أفضلية في المناقصات. وفي إيران، يُمنع أي منتج له بديل محلي أرخص.
• في مصر، اسأل عن البوكس أولًا. إذا كان البوكس الخاص بجزيئك يضم منتجه المستورد بالفعل، فقد يكون التسجيل غير ممكن ببساطة.
• موافقة FDA أو EMA تفتح الأبواب. فهي تمنحك نحو شهر في العراق، و60–90 يومًا في الأردن، و120 يومًا في إسرائيل.
• احسب مخاطر الدفع في السعر. في العراق وليبيا ولبنان وتونس وإيران، يكون تحصيل المستحقات في موعدها أصعب غالبًا من الحصول على التسجيل. وخطابات الاعتماد أو الدفع المسبق أو الشركاء المحليون الموثوقون يصنعون الفرق.
• قدّم أكثر من المستحضرات النهائية. حيث يغلق التوطين باب الاستيراد، يمكن لتوريد المنتج السائب والمواد الفعالة ونقل التقنية ومنح الرخص أن تبقيك في السوق، خاصة في البدائل الحيوية والحقن المعقدة.
• اعرف المشترين الحكوميين. لكل من كيماديا وهيئة الشراء الموحد المصرية والصيدلية المركزية للمستشفيات في الجزائر والصيدلية المركزية التونسية وجهاز الإمداد الطبي الليبي ونوبكو وبرنامج الشراء الخليجي الموحد نظامه الخاص لتسجيل الموردين. سجّل قبل نشر المناقصة التي تريدها.

للمصدّرين في الهند

• شهادة WHO-GMP وحدها لن تدخلك الخليج. تسجّل السعودية ومجلس الصحة الخليجي المصنع نفسه وغالبًا ما يفتشانه، لذا خصص ميزانية للتفتيش وجهّز الموقع قبل التقديم.
• موافقات FDA الأمريكية أو الأوروبية هي مسارك السريع. المنتج المعتمد في الهند فقط يمر عبر المسار المعتاد في كل مكان تقريبًا. أما المنتج نفسه مع موافقة FDA أو EMA فيمكن البتّ فيه خلال نحو شهر في العراق و120 يومًا في إسرائيل.
• السعر يكسب المناقصات، لكن تحقق من القواعد أولًا. الأدوية الجنيسة الهندية تنافس جيدًا في مناقصات كيماديا وهيئة الشراء الموحد والصيدلية المركزية للمستشفيات والمناقصات الخليجية الموحدة. لكن مصر لا تسمح إلا بمنتج مستورد واحد في كل بوكس، والجزائر تمنع استيراد الأدوية الجنيسة المصنوعة محليًا، وإيران تمنع أي منتج له بديل محلي أرخص.
• فكّر في الشراكات مبكرًا. الصفقة الهندية السعودية في البدائل الحيوية المذكورة أعلاه توضح النموذج: مطوّر هندي يورّد وينقل التقنية، والشريك المحلي يسجّل ويبيع. ومن المفيد أن تعرض توريد المنتج السائب ونقل التقنية على موزعيك في المنطقة قبل أن يسبقك منافس.

للمصدّرين في الصين

• توقّع المسار المعتاد. لا يذكر أي من المسارات السريعة في هذا الدليل الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) جهةً مرجعية. وما لم يكن المنتج معتمدًا أيضًا من FDA أو EMA، فخطط لمراجعة كاملة، ولتفتيش على المصنع في الخليج.
• المواد الفعالة هي المدخل الطبيعي. يحتاج كل مصنع محلي جديد في السعودية ومصر والجزائر والمغرب إلى مصادر مؤهلة للمواد الفعالة، وشهادة CEP أو ملف DMF أمريكي يجعل قبولك أسهل بكثير. راجع دليلنا عن الفرق بين CEP وDMF وASMF (بالإنجليزية).
• المنتج السائب ونقل التقنية يتوافقان مع دفع التوطين. فالمنتج السائب الجاهز للتعبئة والبدائل الحيوية وصفقات نقل التقنية تتماشى مع ما تطلب الحكومات في المنطقة من الشركات المحلية بناءه.

للمصدّرين في كوريا

• البدائل الحيوية والحقن المعقدة هي الفرصة. تريد السعودية ومصر والمنطقة عمومًا قدرات محلية في البدائل الحيوية، والمطوّرون الكوريون في موقع جيد لصفقات الرخص ونقل التقنية.
• شهادة PIC/S GMP تساعد، لكن الموافقات المرجعية تساعد أكثر. وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية (MFDS) عضو في PIC/S، وهذا يدعم أدلة GMP لديك. لكن أسرع المراجعات في السعودية وإسرائيل والعراق والأردن تعتمد على موافقة FDA أو EMA، لا على موافقة MFDS.
• اختر الشريك المناسب في الخليج. في المستحضرات البيولوجية، يحتاج الوكيل المحلي إلى قدرة على سلسلة التبريد، ونظام للتيقظ الدوائي، وخبرة في مناقصات نوبكو وبرنامج الشراء الخليجي الموحد.

للمصدّرين في أوروبا

• موافقة EMA وشهادة EU GMP تفتحان المسارات السريعة. فهما تتيحان مسارات الاعتماد السعودية للأدوية الجديدة والمستحضرات البيولوجية، ونحو شهر في العراق، و60–90 يومًا في الأردن، و70–120 يومًا في إسرائيل.
• أسعارك الأوروبية تنتقل معك. تحدد تركيا وإسرائيل الأسعار بالرجوع إلى الأسعار الأوروبية، ومرسوم المغرب الصادر في يوليو 2026 يأخذ أدنى سعر في الدول المرجعية. لذا فتسلسل الإطلاق وأسعار القوائم في أوروبا سيحددان ما يمكنك تحصيله في المنطقة.
• التوطين سيأتي إليك. في الأدوية الأصلية والبدائل الحيوية في السعودية ومصر والجزائر وتركيا، توقّع أن يسألك الشركاء والحكومات عن التعبئة والتغليف النهائي محليًا أو نقل التقنية أو مشروع مشترك. ومشروعات البلازما في مصر والسعودية المذكورة أعلاه أمثلة على ذلك.

للمصدّرين في الولايات المتحدة

• موافقة FDA هي أقوى بطاقة في المنطقة. فكل مسارات الاعتماد أو المسارات السريعة تقريبًا في هذا الدليل تقبلها، من السعودية إلى إسرائيل.
• الامتثال للعقوبات مسؤوليتك. تصدير الأدوية إلى إيران مسموح بموجب القواعد الأمريكية، لكن لا يجوز أن يشارك فيه أي شخص أو مصرف مدرج على قوائم العقوبات. وفي يوليو 2026 فرضت الولايات المتحدة قيودًا أوسع على الصادرات إلى السودان. افحص أيضًا الموزعين والمصارف ومسارات الشحن في سوريا واليمن ولبنان والعراق.
• الطلب على الاستيراد باسم المريض حقيقي. يمكن أن تصل الأدوية الأحدث المعتمدة في الولايات المتحدة إلى المرضى في المنطقة أولًا عبر مسارات الاستيراد الخاصة، مثل "اللائحة 29" في إسرائيل، وأذون الاستيراد باسم المريض في المغرب، والأذون المؤقتة في الجزائر، قبل التسجيل الكامل.

هل أنت مستعد للتوريد إلى سوقك؟

• المستوردون والموزعون والمتقدمون للمناقصات في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا: أرسل طلب عرض السعر (RFQ). ويوضح دليلنا لكتابة طلب عرض السعر (بالإنجليزية) ما يجب أن تتضمنه.
• للمناقصات الحكومية: تعرّف على خدمة التوريد للمناقصات الدوائية الحكومية، من التحقق من الوثائق إلى الوصول إلى مصنّعين يلبّون متطلبات المناقصة.
• المستشفيات والمرضى الذين يحتاجون إلى دواء غير مسجل: قدّم طلب عرض (RFP) للاستيراد باسم المريض، أو اطّلع على خدمة التوريد باسم المريض. هذه المسارات للمرضى عبر أطبائهم والمستوردين المرخّصين، لا لبناء نشاط تجاري.
• للعلامات الخاصة: إذا كنت تريد إطلاق منتجات تحمل علامتك في المنطقة، راجع خدمة التصنيع بالعلامة الخاصة.
• المصنّعون الراغبون في التوريد إلى المنطقة، سواء بمنتجات نهائية أو منتج سائب أو مواد فعالة أو نقل تقنية ومنح رخص: أدرج شركتك ومنتجاتك ليتمكن المشترون والوكلاء من العثور عليك.

يلخّص هذا الدليل اللوائح العامة والمصادر الرسمية حتى سبتمبر 2026. وتتغير القواعد والعقوبات وشروط الدفع كثيرًا في هذه المنطقة. تأكد من المتطلبات الحالية لدى الجهة التنظيمية أو شريك تنظيمي محلي، وأجرِ فحص العقوبات عند الحاجة، قبل اتخاذ أي خطوة.

المصادر

• Gulf Health Council central registration performance (Pharmaceutical Medicine, June 2022)
• Central registration (Gulf Health Council)
• Joint procurement (Gulf Health Council)
• MAH requirements in Saudi Arabia (MRG, July 2026)
• Verification and abridged process guideline v2.2 (SFDA, May 2024)
• Pricing rules for pharmaceutical products (SFDA)
• Supplier relations FAQ (NUPCO, May 2025)
• Saudi Arabia healthcare (US International Trade Administration, May 2026)
• Local content in Saudi Arabia (Clyde & Co, September 2026)
• UAE enacts new pharma law (Baker McKenzie, January 2025)
• Emirates Drug Establishment replaces MOHAP as regulator (Baker McKenzie, February 2024)
• Pharmaceutical licensing and drug registration in the UAE (Kayrouz & Associates, March 2026)
• Decree on registration of innovative and rare-disease medicines (MOHAP, January 2018)
• Importation of unregistered drugs in the UAE (Al Tamimi)
• Purchases system (Emirates Health Services)
• ICV agreement with DoH, Rafed and PureHealth (MoIAT, March 2023)
• Kuwait's pharmaceutical registration guidelines (Al Tamimi, January 2020)
• New rules for medicines in Kuwait (Arab Times, December 2025)
• Agent registration for pharmaceutical products (Hukoomi, Qatar)
• HMC vendors (Hamad Medical Corporation)
• Pharmaceutical products regulation (NHRA Bahrain)
• Drug Safety Center (Ministry of Health, Oman)
• Pharmaceutical registration in Oman (Al Tamimi)
• Jordan FDA adopts reliance review model (DIA Global Forum, October 2019)
• JFDA registers 90 new medicines (Jordan Times, March 2025)
• Pharmaceutical procurement in Jordan (MTaPS, March 2024)
• Pharmaceuticals (Ministry of Public Health, Lebanon)
• Lebanon pharmaceutical sector review (World Bank, 2024)
• Access to innovative medicines in Lebanon (PLOS One, 2025)
• Syria sets conditions for registration and import of foreign medicines (Syria Report, 2026)
• US repeals the Caesar Act (Curtis, December 2025)
• Pharmaceutical regulation in Iraq (Eastern Mediterranean Health Journal, WHO, 2021)
• Kimadia funding delays (Shafaq News, June 2024)
• Medicine registration in the Kurdistan Region (KRG)
• West Bank and Gaza import requirements (US International Trade Administration, October 2023)
• West Bank health system falters (Times of Israel, June 2026)
• Egypt pharmaceutical guide (Adsero via Mondaq, February 2025)
• Pharmaceutical regulation in Egypt (Youssry Saleh via PharmaBoardroom, April 2025)
• Reliance guideline (Egyptian Drug Authority, 2024)
• Egypt reaches WHO maturity level 3 (WHO, December 2024)
• Egyptian Drug Authority and unified procurement law (Riad & Riad, November 2019)
• New contracting mechanism for public pharmaceutical procurement (Adsero, 2025)
• Medicine shortages in Egypt (The National, February 2024)
• Marketing authorisation procedure (AMMPS Morocco, French)
• Import and export guideline (AMMPS Morocco, February 2026, French)
• Changes to Morocco's medicine pricing regime (IR Global, September 2026)
• Algeria's pharmaceutical policy (Lex Africa, June 2022)
• New technical framework for pharmaceutical imports in Algeria (Legal Doctrine, October 2025)
• Algeria pharmaceutical industry (US International Trade Administration)
• Algeria trade barriers (US International Trade Administration, January 2023)
• List of unregistered products authorised for import (37degrés, July 2024, French)
• Pharmaceutical regulation in Tunisia (LEEM Afrique, French)
• Creation of Tunisia's medicines agency (Team France Export, November 2023, French)
• Medicines in Tunisia (La Presse, March 2025, French)
• Launch of the Libyan National Formulary (Libya Herald, August 2026)
• Central Bank of Libya devalues the dinar (Libya Herald, January 2026)
• Iran humanitarian trade FAQs (US Treasury OFAC)
• Iran medicine prices and imports (Iran International, November 2025)
• Medicine crisis in Yemen (The New Arab, July 2025)
• Israel's drug registration reform (US International Trade Administration)
• Application to import unregistered drug products (Israel Ministry of Health)
• Human Medicinal Products Licensing Regulation, consolidated text (Turkey, amended December 2025)
• TİTCK guideline on GMP inspections of foreign sites (Zümbül, June 2024)
• Presidential Decree 11031 on medicine pricing (Turkey, March 2026)
• Medicine euro rate from 1 April 2026 (Bloomberg HT, April 2026)
• Supply of medicines from abroad (SGK, March 2025)
• DS583: Turkey — certain measures concerning pharmaceutical products (WTO)
• Medicines registration (Scientific Centre of Drug and Medical Technology Expertise, Armenia)
• EAEU pharma regulations and the 2025 transition (MSP, August 2025)
• Armenia's new drug control mechanisms (ARKA, July 2026)
• Notice to applicants on recognition-based registration (Analytical Expertise Center, Azerbaijan, January 2025)
• New medicine registration rules in Azerbaijan (Bureau 28A, August 2024)
• TABIB takes over medicine supply to insured persons (APA, March 2026)
• Locally packaged medicines treated as local goods (Trend, July 2025)
• Sudan regulatory profile (AUDA-NEPAD AMRH)
• Sudan market and regulatory report (Pharmexcil, August 2020)
• Sudan medicine imports in the first half of 2026 (Sudan Tribune, August 2026)
• Delivering health services in Sudan (Global Fund, April 2025)
• World Bank, WHO and UNICEF health project in Sudan (UNICEF, January 2025)
• Additional sanctions on Sudan (US Federal Register, July 2026)
• National Pharmaceutical Policy 2023–2027 (Djibouti, via FAOLEX)
• Pharmaceutical supply strategy 2023–2027 (Djibouti, via FAOLEX)
• Somalia's interim National Medicines Regulatory Authority (AUDA-NEPAD, December 2024)
• Import control and pre-shipment inspection of health products (Somalia Ministry of Health, December 2024)
• Somalia Medicines Bill approved by the House of the People (NMRA, January 2026)
• IGAD joint assessment of medicinal product dossiers (IGAD, March 2026)
• Mauritania regulatory profile (AUDA-NEPAD AMRH)
• Mauritania pharmaceutical reform and CAMEC (Rapide Info, September 2025)
• Algeria country factsheet, Sahrawi refugees (UNHCR, January 2024)
• PIC/S participating authorities (PIC/S)
• PD-1 inhibitor biosimilars licensing deal in MENA (Pearce IP, September 2026)
• First plasma medicines made from Egyptian plasma donations (company news release, June 2023)
• Saudi PIF plasma medicines joint venture plan (company news release, February 2020)