استيراد دواء غير مسجل لمريض محدد
حين يحتاج مريض إلى دواء غير مسجل في بلده، تسمح معظم الجهات الرقابية باستيراده لهذا المريض وحده، بعد الحصول على إذن. ونساعد المستشفيات والأطباء والمستوردين المرخَّصين على توفيره من مصدر سليم وبالطريقة الصحيحة.
ما هو الاستيراد باسم المريض؟
الاستيراد باسم المريض (ويُسمى أيضًا الوصول الخاص أو الاستيراد الاستثنائي أو الاستخدام الرحيم، بحسب البلد) يتيح للمستشفى أو للطبيب المعالج أو لمستورد مرخَّص إدخال دواء غير مسجل محليًا لمريض محدد، حين لا يتوفر بديل مسجل مناسب.
تمنح الجهة الرقابية الوطنية هذا الإذن لكل حالة على حدة. ولكل بلد نموذجه ووثائقه ومواعيده، لذا فالخطوة الأولى دائمًا هي التحقق من القواعد المحلية. وأدلتنا الخاصة بكل بلد تلخص هذه القواعد.
كيف نساعدكم
نبحث عن الدواء لدى شركات تصنيع وموزعين مرخَّصين، ونخبركم مبكرًا إن كان توريده ممكنًا وكم سيستغرق تقريبًا.
شهادة التحليل (CoA)، ومعلومات المنتج، وإثبات التسجيل في بلد المنشأ أو شهادة المنتج الدوائي (CoPP) إذا طلبتها الجهة الرقابية، وشهادة GMP، والفاتورة وقائمة التعبئة.
تعبئة وشحن بدرجة حرارة مضبوطة للأدوية البيولوجية وغيرها من منتجات سلسلة التبريد، مع الوثائق التي ستطلبها الجمارك.
لا نشحن إلا بناءً على إذن الاستيراد الصادر للمستشفى أو الطبيب أو المستورد في بلدكم، حتى لا يُحتجز الدواء في الجمارك.
من يقدّم الطلب عادةً؟
- المستشفيات والعيادات التخصصية
- الأطباء المعالِجون
- المستوردون والموزعون المرخَّصون والصيدليات المرخَّصة
- الوكلاء التنظيميون الذين ينوبون عن أي منهم
- المرضى وذووهم، عن طريق الطبيب أو المستشفى
الأدوية الخاضعة للرقابة
يمكن توريد الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية أيضًا، ولكن فقط عندما يحمل المستورد إذن الاستيراد الذي يشترطه القانون الوطني، ويحمل المصدِّر إذن التصدير المقابل. ونتحقق من الاثنين قبل أي شحن.
القواعد في بلدكم
يشرح كل دليل من هذه الأدلة كيف يمكن إدخال الأدوية غير المسجلة، ومن يمنح الإذن، وما الوثائق المطلوبة عادةً.
الأردن · الإمارات · البحرين · الجزائر · السعودية · العراق · الكويت · المغرب · سلطنة عُمان · قطر · مصر
هل تستوردون إلى الهند؟ تشرح صفحتنا عن الاستيراد باسم المريض إلى الهند (بالإنجليزية) مسار الاستيراد عبر هيئة CDSCO.
هل تحتاجون إلى دواء لمريض محدد؟
أرسلوا إلينا اسم الدواء وتركيزه والكمية وبلد الوجهة. وسنخبركم إن كنا نستطيع توفيره، وما الذي يُرجَّح أن تطلبه الجهة الرقابية لديكم.
أرسلوا طلبكم تحدثوا مع فريقنا