Importación de medicamentos no registrados para un paciente nominal
Cuando un paciente necesita un medicamento que no está registrado en su país, la mayoría de las autoridades sanitarias permiten importarlo para ese paciente, con autorización previa. Ayudamos a hospitales, médicos e importadores autorizados a conseguir medicamentos no registrados de forma correcta.
¿Qué es la importación para un paciente nominal?
La importación para un paciente nominal (también llamada acceso especial, importación de excepción o uso compasivo, según el país) permite que un hospital, el médico tratante o un importador autorizado ingrese un medicamento que no está registrado en el país, para un paciente concreto, cuando no existe una alternativa registrada adecuada.
La autorización la otorga la autoridad sanitaria nacional, caso por caso. Cada país define su propio formulario, sus documentos y sus plazos, por lo que el primer paso siempre es revisar las normas locales. Nuestras guías por país las resumen.
Cómo le ayudamos
Buscamos el medicamento entre fabricantes y distribuidores autorizados, y le decimos pronto si se puede suministrar y cuánto tiempo tomará, de forma aproximada.
Certificado de Análisis, información del producto, constancia de registro en el país de origen o un Certificado de Producto Farmacéutico (CoPP) cuando la autoridad sanitaria lo pide, certificado GMP, factura y lista de empaque.
Embalaje y envío con temperatura controlada para biológicos y otros productos de cadena de frío, con los documentos que pedirá la aduana.
Solo enviamos con la autorización de importación que tenga el hospital, el médico o el importador en su país, para que el medicamento no quede retenido en la aduana.
¿Quién suele hacer la solicitud?
- Hospitales y clínicas especializadas
- Médicos tratantes
- Importadores, distribuidores y farmacias autorizados
- Agentes regulatorios que actúan en nombre de cualquiera de ellos
- Pacientes y familiares, a través de su médico u hospital
Medicamentos controlados
También se pueden suministrar estupefacientes y psicotrópicos, pero solo cuando el importador tiene el permiso de importación que exige la ley nacional y el exportador tiene la autorización de exportación correspondiente. Verificamos ambos antes de mover cualquier envío.
Las normas en su país
Cada una de estas guías explica cómo se pueden ingresar medicamentos no registrados, quién otorga la autorización y qué documentos se piden normalmente.
Argentina · Bolivia · Chile · Colombia · Costa Rica · Cuba · Ecuador · El Salvador · Guatemala · Honduras · México · Nicaragua · Panamá · Paraguay · Perú · República Dominicana · Uruguay · Venezuela
¿Importa a la India? Nuestra página sobre la importación para un paciente nominal en la India (en inglés) explica la vía de la CDSCO.
¿Necesita un medicamento para un paciente nominal?
Envíenos el medicamento, la concentración, la cantidad y el país de destino. Le diremos si podemos conseguirlo y qué es probable que le pida su autoridad sanitaria.
Enviar su solicitud Hable con nuestro equipo