Suministro de medicamentos y suplementos a la República Dominicana

La República Dominicana tiene una de las vías de registro más rápidas de América Latina. Desde 2023, los productos registrados por la FDA o la EMA pueden obtener un registro provisional en dos días hábiles y uno definitivo en un plazo de 30 días.

Una empresa extranjera puede ser titular del registro, con una representación local que incluya a un farmacéutico. La vía estándar tarda entre tres y seis meses, y el programa estatal de medicamentos, PROMESE/CAL, realiza grandes licitaciones públicas.

La República Dominicana en resumen

Cómo suministrar medicamentos a la República Dominicana

1. Organice la representación local. Designe a un representante dominicano que cuente con un farmacéutico y trabaje con un importador autorizado por el Ministerio de Salud.
2. Elija la vía. Un registro de la FDA o la EMA abre la vía provisional de dos días. De lo contrario, cuente con entre tres y seis meses.
3. Prepare el expediente. Un expediente en formato CTD con el Certificado de Producto Farmacéutico (CoPP) y la evidencia de BPM (GMP) de la planta.
4. Suministre. A través de distribuidoras privadas y farmacias, o de licitaciones de PROMESE/CAL, cuyos pliegos anteriores exigían que los oferentes estuvieran domiciliados legalmente en el país e inscritos como proveedores del Estado. El país también participa en la negociación conjunta de precios de COMISCA.

Si un medicamento no está registrado en la República Dominicana, consulte con su importador si es posible obtener un permiso especial de importación para su caso. Vea también importación especial y para pacientes nominales y suministro para licitaciones públicas.

Suplementos

Los suplementos necesitan un registro sanitario de DIGEMAPS antes de venderse. Ayudamos a las marcas a fabricar suplementos con su propia etiqueta a través de fabricantes por contrato con certificación GMP: vea suplementos con marca propia (private label).

Qué se busca en la República Dominicana

Según datos de Semrush de octubre de 2026, en la República Dominicana lo más buscado entre los suplementos es la vitamina D (unas 8.100 búsquedas al mes), seguida de la vitamina C (6.600), la vitamina E y la creatina (5.400 cada una) y la vitamina B12 y la vitamina D3 (4.400 cada una). La «proteína whey» y la «creatina monohidratada» suman unas 2.900 búsquedas cada una. Entre los medicamentos, encabezan la lista el ibuprofeno (unas 12.100 búsquedas al mes), el metronidazol (8.920), la cetirizina (8.780), el paracetamol (8.130) y la loratadina (8.100).

Cómo buscan importadores y distribuidores

En el comercio, el término más buscado es «droguería», con entre 1.000 y 10.000 búsquedas mensuales, seguido de «distribuidora de medicamentos», «laboratorio farmacéutico», «medicamentos genéricos», «principios activos» y «registro sanitario de medicamentos», con entre 100 y 1.000 cada uno (Google Keyword Planner; cifras combinadas de Guatemala, Honduras, El Salvador, Nicaragua, Costa Rica, Panamá y República Dominicana). Si usted es una droguería, un proveedor médico o una distribuidora de medicamentos en la República Dominicana, envíenos su requerimiento y le pondremos en contacto con fabricantes con certificación GMP.

Suplementos que podemos ayudarle a fabricar

Entre los medicamentos más buscados están el ibuprofeno (unas 12.100 búsquedas al mes), el metronidazol, la cetirizina, el paracetamol, la loratadina y la pregabalina. Algunos ejemplos de nuestro catálogo:

Algunos compradores buscan por la marca original, como Mounjaro (tirzepatida), Ozempic (semaglutida), Nexium (esomeprazol), Forxiga (dapagliflozina) y Lasix (furosemida). Las marcas mencionadas pertenecen a sus respectivos titulares y se citan solo para identificar el medicamento.

Documentos que debe pedir a su proveedor

• Un Certificado de Producto Farmacéutico (CoPP) en formato OMS.
• La evidencia GMP de la planta, como un certificado OMS-GMP, EU-GMP o PIC/S, además de cualquier inspección de su autoridad sanitaria.
• El expediente de registro (CTD o ACTD), con datos de bioequivalencia para genéricos cuando se exijan.
• Datos de estabilidad para climas cálidos.
• Un Certificado de Análisis para cada lote.

¿No está seguro de que un proveedor sea confiable? Lea cómo verificar a un proveedor farmacéutico. Para los mercados vecinos, consulte nuestra Guía de importación para América Latina y el Caribe. Las guías y fichas de producto enlazadas en esta página están en inglés.

Preguntas frecuentes