Licitaciones públicas de medicamentos: suministro a gobiernos e instituciones
Suministro farmacéutico listo para licitaciones de medicamentos y compras públicas de ministerios de salud, centrales de abastecimiento, grupos hospitalarios, servicios de salud militares y policiales, y programas financiados por donantes en Asia, África, Oriente Medio y América Latina.
La mayoría de las ofertas se pierden por los papeles, no por el precio
Según nuestra experiencia en compras públicas de mercados emergentes, el precio más bajo gana muchas menos veces de lo que se cree. Las ofertas quedan descalificadas en la evaluación técnica, antes incluso de que se abra la oferta económica, porque faltaba un documento, estaba vencido o lo emitió una autoridad que el comité de evaluación no reconoce.
Las causas de rechazo técnico más frecuentes que vemos son: un Certificado de Producto Farmacéutico (CoPP) que no se legalizó por la cadena consular correcta, un certificado GMP de una autoridad reguladora que no figura en la lista aceptada por la licitación, una vida útil al momento de la entrega inferior al mínimo exigido, y una presentación del envase o un idioma de etiquetado que no coincide con el pliego.
Armamos el expediente técnico antes de la oferta económica, para que su propuesta supere la evaluación.
Motivos habituales de descalificación
- CoPP faltante, vencido o sin legalizar
- Certificado GMP de una autoridad reguladora no aceptada
- Vida útil remanente al entregar inferior al mínimo de la licitación
- Idioma de etiquetado o tamaño de envase que no coincide
- Falta de un Certificado de Análisis con trazabilidad por lote
- Garantía de seriedad de la oferta o de cumplimiento con formato incorrecto
- Planta sin una inspección regulatoria vigente
A quién abastecemos
| Tipo de comprador | Lo que suele necesitar de nosotros |
|---|---|
| Ministerios de salud y centrales de abastecimiento | Expediente técnico completo, CoPP, apoyo en la inspección previa al embarque, calendarios de entrega escalonados dentro de un acuerdo marco anual |
| Grupos hospitalarios públicos y privados | Genéricos y biosimilares acordes al formulario, presentaciones hospitalarias, suministro en consignación y reposiciones de emergencia |
| Programas humanitarios y financiados por donantes | Fuentes precalificadas por la OMS o aprobadas por una autoridad reguladora estricta (SRA) cuando las reglas de financiamiento lo exigen, etiquetado conforme a GS1, documentación en el formato del donante |
| Servicios de salud militares, policiales y paraestatales | Stock de vida útil larga, embalaje resistente para uso en campo, documentación para ofertas en sobre cerrado, confidencialidad sobre las cantidades |
| Importadores autorizados que se presentan a licitaciones públicas | Compromiso del fabricante en espejo con su oferta (back-to-back), validez del precio igual a la validez de la licitación, acceso al dossier para el registro local |
Cómo trabajamos una licitación con usted
Leemos el pliego completo, no solo la lista de ítems. Las autoridades reguladoras aceptadas, la vida útil remanente, la presentación del envase, el idioma del etiquetado, el formato de la garantía de seriedad, el Incoterm de entrega y las cláusulas de penalidad definen qué fabricantes pueden presentarse legítimamente.
Consultamos a fabricantes cuyas aprobaciones realmente cumplen con esa licitación y confirmamos su capacidad frente a su volumen y su plazo de entrega antes de cotizar. Una fuente que no puede cumplir el calendario de entregas no es una fuente.
CoPP, certificado GMP, licencia de fabricación, estado de inspección de la planta, método de análisis, especificación del producto terminado, resumen de datos de estabilidad y CoA con trazabilidad por lote, compilados en el orden y el formato que exige la licitación.
El precio se mantiene durante el período completo de validez de la licitación, no por dos semanas. Fijamos desde el principio el Incoterm, la moneda, el instrumento de pago (carta de crédito o LC, anticipo o crédito) y el modo de transporte, para que la adjudicación no reabra la negociación.
Garantía de cumplimiento, inspección previa al embarque (SGS, Bureau Veritas, Intertek o la agencia designada), documentos de liberación de lotes, cadena de legalización y embarque según el calendario de entregas acordado.
Acuerdos marco anuales y plurianuales con programación de pedidos, planificación de stock de seguridad y mecanismos de revisión de precios ligados a la variación del costo del API, en lugar de renegociaciones improvisadas.
Documentación que entregamos de forma estándar
- Certificado de Producto Farmacéutico (CoPP), formato OMS
- Certificado GMP vigente y licencia de fabricación
- Certificado de Libre Venta cuando se requiera
- Certificado de Análisis con trazabilidad por lote
- Especificación del producto terminado y método de análisis
- Resumen del estudio de estabilidad y justificación de la vida útil
- Declaraciones TSE/BSE y de solventes residuales
- Pruebas de artes, etiquetado e inserto para su aprobación
- Lista de empaque, factura y certificado de origen
- Legalización ante la Cámara de Comercio y la cadena consular
Vea el paquete completo de documentación y calidad (en inglés) · Guías de licitaciones y registro por país (en inglés)
Sobre la identidad del fabricante
En una licitación pública revelamos la planta de fabricación, sus aprobaciones regulatorias y su expediente técnico completo, porque el comité de evaluación lo exige y la oferta no puede evaluarse sin ello. Lo que no publicamos en este sitio web es nuestra lista de fuentes. Si su requerimiento está en etapa de consulta y no de licitación, primero compartimos aprobaciones, certificaciones y país de fabricación. Cuando el requerimiento es firme y concreto, se puede revelar el fabricante bajo un acuerdo de confidencialidad, a solicitud, y cada caso se evalúa por separado. Así lo protegemos tanto a usted como al fabricante frente a consultas especulativas que solo buscan comparar precios.
¿Tiene una licitación abierta o un requerimiento de acuerdo marco?
Envíenos la referencia de la licitación, la lista de ítems y la fecha de cierre. Le diremos con honestidad si podemos presentar una oferta que cumpla, antes de que usted le dedique tiempo.
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