Appels d'offres de médicaments : approvisionnement public et institutionnel
Un approvisionnement pharmaceutique prêt pour les marchés publics de médicaments : ministères de la Santé, centrales d'achat, groupes hospitaliers, services de santé militaires et de police, et programmes financés par des bailleurs, en Asie, en Afrique, au Moyen-Orient et en Amérique latine.
La plupart des offres se perdent sur les documents, pas sur le prix
D'après notre expérience des appels d'offres de médicaments dans les marchés émergents, le prix le plus bas l'emporte bien moins souvent qu'on ne le croit. Beaucoup d'offres sont écartées dès l'évaluation technique, avant même l'ouverture des prix, parce qu'un document manquait, n'était plus à jour ou venait d'une autorité que la commission d'évaluation ne reconnaît pas.
Les causes de rejet technique que nous voyons le plus souvent sont : un certificat de produit pharmaceutique (CoPP) qui n'a pas été légalisé par la bonne chaîne consulaire, un certificat GMP émis par une autorité absente de la liste acceptée par l'appel d'offres, une durée de conservation à la livraison inférieure au minimum exigé, et une présentation ou une langue d'étiquetage qui ne correspond pas au bordereau de l'appel d'offres.
Nous montons le dossier technique avant l'offre commerciale, pour que votre offre passe l'évaluation.
Motifs de rejet fréquents
- CoPP absent, expiré ou non légalisé
- Certificat GMP émis par une autorité non acceptée
- Durée de conservation résiduelle inférieure au minimum exigé à la livraison
- Langue d'étiquetage ou taille de conditionnement non conforme
- Pas de certificat d'analyse traçable par lot
- Garantie de soumission ou de bonne exécution mal présentée
- Site non couvert par une inspection réglementaire en cours de validité
Les acheteurs que nous approvisionnons
| Type d'acheteur | Ce qu'il attend généralement de nous |
|---|---|
| Ministères de la Santé et centrales d'achat de médicaments | Dossier technique complet, CoPP, appui pour l'inspection avant expédition, livraisons échelonnées dans le cadre d'un accord-cadre annuel |
| Groupes hospitaliers publics et privés | Génériques et biosimilaires conformes au livret thérapeutique, conditionnements hospitaliers, stock en consignation et réapprovisionnement d'urgence |
| Programmes humanitaires et financés par des bailleurs | Sources préqualifiées par l'OMS ou approuvées par une SRA lorsque les règles de financement l'exigent, étiquetage conforme GS1, documents au format du bailleur |
| Services de santé militaires, de police et paraétatiques | Stocks à longue durée de conservation, emballages résistants aux conditions de terrain, documents pour offres sous pli fermé, confidentialité sur les quantités |
| Importateurs agréés qui répondent à des appels d'offres publics | Engagement du fabricant adossé au vôtre, validité des prix alignée sur celle de l'offre, accès au dossier pour l'enregistrement local |
Comment nous préparons un appel d'offres avec vous
Nous lisons le cahier des charges complet, pas seulement la liste des articles. Les autorités acceptées, la durée de conservation résiduelle, la présentation, la langue d'étiquetage, la forme de la garantie de soumission, l'Incoterm de livraison et les pénalités changent tous la liste des fabricants qui peuvent légitimement soumissionner.
Nous consultons des fabricants dont les autorisations répondent réellement à cet appel d'offres, et nous vérifions leur capacité face à vos volumes et à vos délais de livraison avant de chiffrer. Une source qui ne peut pas tenir le calendrier de livraison n'est pas une source.
CoPP, certificat GMP, licence de fabrication, statut d'inspection du site, méthode d'analyse, spécifications du produit fini, résumé des données de stabilité et CoA traçable par lot, rassemblés dans l'ordre et le format exigés par l'appel d'offres.
Le prix est tenu pendant toute la durée de validité de l'offre, pas pendant deux semaines. Nous fixons dès le départ l'Incoterm, la devise, le moyen de paiement (LC, paiement anticipé ou crédit) et le mode de transport, pour que l'attribution du marché ne rouvre pas la négociation.
Garantie de bonne exécution, inspection avant expédition (SGS, Bureau Veritas, Intertek ou l'organisme désigné), documents de libération des lots, chaîne de légalisation et expédition selon le calendrier de livraison convenu.
Accords-cadres annuels et pluriannuels avec planification des commandes, gestion d'un stock de sécurité et révision des prix liée à l'évolution du coût de l'API, plutôt qu'une renégociation au cas par cas.
Les documents que nous fournissons en standard
- Certificat de produit pharmaceutique (CoPP) au format OMS
- Certificat GMP et licence de fabrication en cours de validité
- Certificat de libre vente si nécessaire
- Certificat d'analyse traçable par lot
- Spécifications du produit fini et méthode d'analyse
- Résumé des études de stabilité et justification de la durée de conservation
- Déclarations TSE/BSE et solvants résiduels
- Épreuves des maquettes, étiquettes et notices pour validation
- Liste de colisage, facture et certificat d'origine
- Légalisation par la chambre de commerce et la chaîne consulaire
Voir le dossier complet documentation et qualité (en anglais) · Guides pays sur les appels d'offres et l'enregistrement (en anglais)
Sur l'identité du fabricant
Pour un appel d'offres public, nous communiquons le site de fabrication, ses autorisations réglementaires et son dossier technique complet, car la commission d'évaluation l'exige et l'offre ne peut pas être évaluée sans ces éléments. En revanche, nous ne publions pas notre liste de sources sur ce site. Si votre besoin en est au stade de la consultation plutôt qu'à celui de l'appel d'offres, nous communiquons d'abord les autorisations, les certifications et le pays de fabrication. Lorsque le besoin est ferme et précis, l'identité du fabricant peut être communiquée sur demande dans le cadre d'un accord de confidentialité, au cas par cas. Cela vous protège, vous comme le fabricant, des demandes de prix spéculatives.
Vous avez un appel d'offres en cours ou un besoin d'accord-cadre ?
Envoyez-nous la référence de l'appel d'offres, le bordereau des articles et la date limite de dépôt. Nous vous dirons franchement si nous pouvons présenter une offre conforme, avant que vous n'y consacriez du temps.
Soumettre votre appel d'offres Parler à notre équipe