Fornecimento para licitações de medicamentos governamentais e institucionais
Fornecimento farmacêutico pronto para licitações públicas e compras públicas de medicamentos: ministérios da saúde, centrais de abastecimento farmacêutico, grupos hospitalares, serviços de saúde militares e policiais e programas financiados por doadores na Ásia, na África, no Oriente Médio e na América Latina.
A maioria das propostas em licitação é perdida pela documentação, não pelo preço
Na nossa experiência com compras públicas em mercados emergentes, o menor preço cotado vence com muito menos frequência do que se imagina. As propostas são desclassificadas na avaliação técnica, antes mesmo da abertura dos preços, porque faltava um documento, ele estava vencido ou foi emitido por uma autoridade que a comissão de licitação não reconhece.
As causas mais comuns de rejeição técnica que vemos são: um Certificado de Produto Farmacêutico (CoPP) não legalizado pela cadeia consular correta, um certificado de GMP emitido por um órgão regulador fora da lista aceita pelo edital, um prazo de validade remanescente na entrega abaixo do mínimo exigido e uma apresentação da embalagem ou um idioma de rotulagem que não corresponde ao edital.
Montamos o dossiê técnico antes da proposta comercial, para que ela passe pela avaliação.
Motivos comuns de desclassificação
- CoPP ausente, vencido ou não legalizado
- Certificado de GMP de um órgão regulador não aceito
- Validade remanescente na entrega abaixo do mínimo do edital
- Idioma de rotulagem ou tamanho de embalagem divergente
- Certificado de Análise sem rastreabilidade por lote
- Garantia de proposta ou garantia de execução em formato incorreto
- Fábrica sem inspeção regulatória vigente
Para quem fornecemos
| Tipo de comprador | O que costuma precisar de nós |
|---|---|
| Ministérios da saúde e centrais de abastecimento farmacêutico | Dossiê técnico completo, CoPP, apoio à inspeção pré-embarque, cronogramas de entrega escalonados dentro de um acordo-quadro anual |
| Grupos hospitalares públicos e privados | Genéricos e biossimilares de acordo com a padronização, apresentações hospitalares, consignação e reposição de emergência |
| Programas humanitários e financiados por doadores | Fontes pré-qualificadas pela OMS ou aprovadas por uma SRA quando as regras do financiamento exigem, rotulagem conforme GS1, documentação no formato do doador |
| Serviços de saúde militares, policiais e paraestatais | Estoque com validade longa, embalagem resistente para uso em campo, documentação para propostas lacradas, sigilo sobre as quantidades |
| Importadores licenciados que participam de licitações públicas | Compromisso espelhado do fabricante, validade do preço igual à validade da licitação, acesso ao dossiê para o registro local |
Como trabalhamos uma licitação com a sua empresa
Lemos o edital completo, não apenas a lista de itens. Órgãos reguladores aceitos, validade remanescente, apresentação, idioma de rotulagem, formato da garantia de proposta, Incoterm de entrega e cláusulas de penalidade definem quais fabricantes podem participar de forma legítima.
Consultamos fabricantes cujas aprovações realmente atendem àquele edital e confirmamos a capacidade para o seu volume e o seu prazo de entrega antes de cotar. Uma fonte que não consegue cumprir o cronograma de entrega não é uma fonte.
CoPP, certificado de GMP, licença de fabricação, situação da inspeção da fábrica, método de análise, especificação do produto acabado, resumo dos dados de estabilidade e CoA rastreável por lote, reunidos na ordem e no formato exigidos pelo edital.
Preço mantido enquanto a licitação estiver válida, não só por duas semanas. Definimos desde o início o Incoterm, a moeda, o instrumento de pagamento (carta de crédito ou LC, antecipado ou a prazo) e o modal de frete, para que a adjudicação não reabra a negociação.
Garantia de execução, inspeção pré-embarque (SGS, Bureau Veritas, Intertek ou a agência indicada), documentos de liberação de lote, cadeia de legalização e embarque conforme o cronograma de entrega acordado.
Acordos-quadro anuais e plurianuais com programação dos pedidos, planejamento de estoque de segurança e um mecanismo de revisão de preços ligado à variação do custo do API, em vez de renegociações pontuais.
Documentação que fornecemos como padrão
- Certificado de Produto Farmacêutico (CoPP) no formato da OMS
- Certificado de GMP e licença de fabricação válidos
- Certificado de Livre Venda, quando exigido
- Certificado de Análise rastreável por lote
- Especificação do produto acabado e método de análise
- Resumo do estudo de estabilidade e justificativa do prazo de validade
- Declarações de TSE/BSE e de solventes residuais
- Provas de arte, rotulagem e bula para aprovação
- Romaneio (packing list), fatura e certificado de origem
- Legalização pela Câmara de Comércio e pela cadeia consular
Ver o pacote completo de documentação e qualidade (em inglês) · Guias de licitação e registro por país (em inglês)
Sobre a identidade do fabricante
Em uma licitação pública, informamos a fábrica, as suas aprovações regulatórias e o dossiê técnico completo, porque a comissão de licitação exige e a proposta não pode ser avaliada sem isso. O que não publicamos neste site é a nossa lista de fontes. Se a necessidade está na fase de consulta e não na fase de licitação, compartilhamos primeiro as aprovações, as certificações e o país de fabricação. Quando a necessidade é firme e específica, a identificação do fabricante sob um acordo de confidencialidade pode ser combinada mediante solicitação, caso a caso. Isso protege tanto a sua empresa quanto o fabricante de cotações meramente especulativas.
Tem uma licitação aberta ou um acordo-quadro em andamento?
Envie o número do edital, a lista de itens e a data de encerramento. Diremos com franqueza se conseguimos apresentar uma proposta conforme antes que a sua equipe invista tempo nela.
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