Suministro de medicamentos y suplementos a Argentina

Argentina es uno de los mayores mercados farmacéuticos de América Latina y cuenta con una industria local fuerte. Por eso, a las importaciones les va mejor cuando aportan lo que los fabricantes locales no ofrecen: productos especializados, hospitalarios y de alta tecnología.

El registro depende de dónde esté aprobado ya el producto. Un decreto de 1992 clasifica a los países en dos anexos. Los productos aprobados en países del Anexo I, como Estados Unidos, el Reino Unido, Japón, Canadá, Suiza y los principales Estados de la UE, siguen una vía más simple. Los países del Anexo II, entre ellos India, Brasil, México y China, necesitan un certificado de la autoridad reguladora de origen y la verificación de la planta. Desde 2025, ANMAT viene simplificando ambos pasos.

Argentina en resumen

Cómo suministrar medicamentos a Argentina

1. Encuentre un importador argentino. Un importador con laboratorio propio de control de calidad y un farmacéutico como director técnico es el titular del registro e importa el producto.
2. Revise en qué anexo está. Si el producto está aprobado en un país del Anexo I, apóyese en esa aprobación. Si no, prevea el certificado del país de origen y la verificación de la planta.
3. Registre el producto. Un dossier CTD con el CoPP y la evidencia GMP de la planta. En 2025, ANMAT acortó sus etapas de evaluación.
4. Abastezca el mercado. Farmacias y distribuidores a través de su importador, o licitaciones nacionales en COMPR.AR, que normalmente piden un certificado de producto de ANMAT.

El RAEM (Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos) permite que un paciente, un familiar o un establecimiento de salud importe un medicamento no registrado para un solo paciente, en una emergencia o cuando no hay un medicamento registrado disponible. Cubre hasta 90 días de tratamiento, o 180 días en tratamientos prolongados, y ANMAT responde en un plazo de 10 días hábiles. Los intermediarios no pueden importar en nombre del paciente. Vea también importación especial y para pacientes nominales y suministro para licitaciones públicas.

Suplementos

Los suplementos dietarios son alimentos según el Código Alimentario Argentino. Por eso se registran ante las autoridades alimentarias y no como medicamentos. Ayudamos a las marcas a fabricar suplementos con su propia etiqueta a través de fabricantes por contrato con certificación GMP: vea suplementos con marca propia (private label).

Qué se busca en Argentina

Los datos de Semrush (octubre de 2026) muestran una gran demanda de suplementos en Argentina: «vitamina D», «creatina» y «ashwagandha» rondan las 60.500 búsquedas al mes cada una, seguidas de «omega 3» (49.500), «vitamina B12» (40.500) y «probióticos» y «colágeno» (27.100 cada una). Entre los medicamentos lideran el ketorolaco, el diclofenac, la loperamida, la cefalexina y la sertralina, con más de 30.000 búsquedas al mes cada uno.

Cómo buscan droguerías, importadores y laboratorios

En el comercio, mucha gente busca por «droguería», el nombre que en Argentina recibe la distribuidora mayorista de medicamentos. Google Keyword Planner, sumando diez países de habla hispana, registra entre 100.000 y 1 millón de búsquedas mensuales para «droguería», y entre 1.000 y 10.000 para «distribuidora de medicamentos», «laboratorio farmacéutico», «principios activos» y «medicamentos genéricos». Con foco en el país, «droguerías en Argentina» y «laboratorios farmacéuticos en Argentina» suman entre 100 y 1.000 cada una. Si busca un proveedor de medicamentos o de suplementos al por mayor, envíenos su requerimiento.

Suplementos que podemos ayudarle a fabricar

Entre los medicamentos más buscados están el ketorolaco (unas 41.900 búsquedas al mes, y otras 33.100 como «ketorolac»), el diclofenac, la loperamida, la cefalexina y la sertralina. Las importaciones son más fuertes en productos especializados y hospitalarios. Algunos ejemplos de nuestro catálogo:

Entre las marcas originales, en Argentina se busca Ozempic (semaglutida), con unas 1.210 búsquedas al mes (Semrush, octubre de 2026). Las marcas mencionadas pertenecen a sus respectivos titulares y se citan solo para identificar el medicamento.

Documentos que debe pedir a su proveedor

• Un Certificado de Producto Farmacéutico (CoPP) en formato OMS.
• La evidencia GMP de la planta, como un certificado OMS-GMP, EU-GMP o PIC/S, además de cualquier inspección de su autoridad sanitaria.
• El expediente de registro (CTD o ACTD), con datos de bioequivalencia para genéricos cuando se exijan.
• Datos de estabilidad para climas cálidos.
• Un Certificado de Análisis para cada lote.

¿No está seguro de que un proveedor sea confiable? Lea cómo verificar a un proveedor farmacéutico. Para los mercados vecinos, consulte nuestra Guía de importación de medicamentos para América Latina y el Caribe. Las guías y fichas de producto enlazadas en esta página están en inglés.

Preguntas frecuentes