Suministro de medicamentos y suplementos a Colombia

Colombia es uno de los mercados farmacéuticos de mayor tamaño en América Latina, con una vía conocida para medicamentos sin registro y una autoridad reguladora, el INVIMA, que adoptó recientemente una resolución de reconocimiento (reliance).

Dos puntos prácticos: los registros sanitarios colombianos ya no vencen, y el INVIMA acepta certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) solo de un grupo determinado de autoridades reguladoras, así que una planta que no tenga uno de ellos generalmente necesitará la certificación del propio INVIMA.

Colombia en resumen

Cómo suministrar medicamentos a Colombia

1. Designe a su importador. El importador figura en el registro y necesita la autorización escrita del fabricante y un Certificado de Producto Farmacéutico (CoPP) del país de origen.
2. Verifique el certificado GMP de la planta. Si el certificado GMP de la planta no proviene de una autoridad aceptada, prevea la certificación del INVIMA.
3. Registre el producto. Cuente con una espera mayor que el plazo legal. Una resolución de reconocimiento adoptada en agosto de 2026 puede ayudar; su guía técnica aún está pendiente.
4. Suministre. A través de distribuidoras privadas y cadenas de droguerías, o de licitaciones públicas, en las que pueden participar oferentes extranjeros sin domicilio en Colombia.

La vía de Medicamento Vital No Disponible cubre medicamentos que no se comercializan en Colombia o que escasean, cuando no hay un sustituto disponible. Un paciente o una entidad puede solicitarla para un solo paciente; para varios pacientes, la solicitud la presenta un distribuidor autorizado. Vea también importación especial y para pacientes nominales y suministro para licitaciones públicas.

Suplementos

Los suplementos dietarios necesitan registro sanitario del INVIMA antes de su venta, con etiquetado en español. Ayudamos a las marcas a fabricar suplementos con su propia etiqueta a través de fabricantes por contrato con certificación GMP: vea suplementos con marca propia (private label).

Qué se busca en Colombia

Según datos de Semrush de octubre de 2026, en Colombia lo más buscado es la creatina y la ashwagandha (unas 74.000 búsquedas al mes cada una), seguidas del omega 3 (49.500), la vitamina D (40.500), la vitamina B12, la vitamina C y los probióticos (unas 33.100 cada uno) y el colágeno. Entre los medicamentos, encabezan las búsquedas la cefalexina, el etoricoxib, el meloxicam y la prednisona.

Cómo buscan importadores y distribuidores

En el comercio, Google Keyword Planner, con cifras combinadas de diez países hispanohablantes, registra entre 100.000 y 1.000.000 de búsquedas mensuales para «droguería», y entre 1.000 y 10.000 para «distribuidora de medicamentos», «laboratorio farmacéutico» y «registro sanitario de medicamentos». Desde Colombia también se buscan «droguerías en Colombia», «laboratorios farmacéuticos en Colombia» y «maquila de medicamentos». Si usted es una distribuidora o droguería en Colombia, envíenos su requerimiento y le pondremos en contacto con fabricantes con certificación GMP.

Suplementos que podemos ayudarle a fabricar

Entre los medicamentos más buscados están la cefalexina (unas 88.800 búsquedas al mes), el etoricoxib, el meloxicam, la prednisona, la pregabalina y la cetirizina.

Documentos que debe pedir a su proveedor

• Un Certificado de Producto Farmacéutico (CoPP) en formato OMS.
• La evidencia GMP de la planta, como un certificado OMS-GMP, EU-GMP o PIC/S, además de cualquier inspección de su autoridad sanitaria.
• El expediente de registro (CTD o ACTD), con datos de bioequivalencia para genéricos cuando se exijan.
• Datos de estabilidad para climas cálidos.
• Un Certificado de Análisis para cada lote.

¿No está seguro de que un proveedor sea confiable? Lea cómo verificar a un proveedor farmacéutico. Para los mercados vecinos, consulte nuestra Guía de importación para América Latina y el Caribe. Las guías y fichas de producto enlazadas en esta página están en inglés.

Preguntas frecuentes