Approvisionner la République démocratique du Congo en médicaments et compléments alimentaires
Un guide pratique pour les importateurs, grossistes et acheteurs hospitaliers congolais qui s'approvisionnent à l'étranger, ainsi que pour les fabricants et exportateurs du monde entier qui vendent en RDC.
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La République démocratique du Congo (RDC) est un marché immense et fragmenté. Son autorité de réglementation, l'ACOREP, a pris le relais de l'ancienne direction de la pharmacie en 2020 et délivre des autorisations de mise sur le marché (AMM) valables cinq ans.
Deux éléments jouent en faveur des exportateurs. L'ACOREP contrôle désormais les autorisations d'importation et la chaîne du froid au port de Matadi, ce qui avantage les expéditions bien documentées. Et la RDC est un membre actif de ZAZIBONA, le mécanisme d'évaluation conjointe d'Afrique australe.
La RDC en bref
| Autorité de réglementation | ACOREP (Autorité Congolaise de Réglementation Pharmaceutique), depuis 2020 |
|---|---|
| Enregistrement | Les autorisations de mise sur le marché (AMM) sont valables cinq ans |
| Importations | L'ACOREP contrôle les autorisations d'importation et la chaîne du froid au port de Matadi |
| Voie régionale | Membre actif de ZAZIBONA : un dossier CTD déposé dans au moins deux pays membres actifs fait l'objet d'une évaluation conjointe |
| Approvisionnement public | Un programme national d'approvisionnement coordonne les achats publics |
Comment approvisionner la RDC en médicaments
- Trouver un importateur congolais. C'est l'importateur local qui détient les autorisations d'importation contrôlées par l'ACOREP au port de Matadi.
- Préparer le dossier. Un dossier CTD avec le module 1 en français, un CoPP et les preuves BPF du site de fabrication.
- Envisager ZAZIBONA. Si vous visez aussi d'autres marchés d'Afrique australe, déposez votre dossier dans au moins deux pays membres actifs de ZAZIBONA pour obtenir une évaluation conjointe, que les pays examinent ensuite en procédure accélérée.
- Expédier dans les règles. Veillez à ce que les autorisations et les relevés de la chaîne du froid soient en ordre pour les contrôles à Matadi.
Pour un médicament non enregistré en RDC, demandez à votre importateur si une importation spéciale est envisageable dans votre cas. Voir aussi importation spéciale et pour patients nommés et approvisionnement des appels d’offres publics.
Compléments alimentaires
Vérifiez auprès de l'ACOREP dans quelle catégorie votre complément alimentaire sera classé avant d'imprimer les étiquettes, et ne faites figurer aucune allégation de santé sur l'emballage. Nous aidons les marques à faire fabriquer leurs compléments alimentaires sous leur propre marque par des façonniers certifiés GMP : voir compléments en marque blanche.
Ce que l'on recherche en RDC
Selon les données Semrush d'octobre 2026, en RDC on cherche en français : « vitamine C » compte environ 1 600 recherches par mois, « collagène » 1 300, « vitamine B1 » et « vitamine D » 880 chacune, et « vitamine B12 » 720. Les médicaments sont recherchés sous leur nom générique français, comme « azithromycine » (environ 1 060 par mois), « doxycycline » (930), « métronidazole » (760), « dexaméthasone » (740) et « céfixime » (720). Google Keyword Planner place « médicaments », « pharmacie », « vitamine » et « collagène » chacun entre 1 000 et 10 000 recherches mensuelles.
Comment cherchent les importateurs et grossistes
Dans la profession, on cherche d'abord le régulateur : « ACOREP » compte entre 100 et 1 000 recherches mensuelles, tout comme « AMM » (autorisation de mise sur le marché), selon Google Keyword Planner. Les expressions comme « grossiste pharmaceutique » ou « importation de médicaments » restent très peu recherchées. Envoyez-nous votre besoin (produit, dosage, quantité, exigences de chaîne du froid) et nous vous mettrons en relation avec des fabricants adaptés.
Compléments que nous pouvons vous aider à fabriquer
Parmi les médicaments souvent recherchés figurent l'azithromycine (environ 1 060 recherches par mois selon Semrush), la doxycycline et le métronidazole. Quelques exemples de notre catalogue :
Les acheteurs recherchent aussi des marques de référence par leur nom : Spasfon (phloroglucinol) et Augmentin (amoxicilline et acide clavulanique) se situent chacun entre 1 000 et 10 000 recherches mensuelles (Google Keyword Planner), Duphaston (dydrogestérone) en compte environ 910 par mois (Semrush), et l'on cherche également Flagyl (métronidazole), Daflon (diosmine et hespéridine) et Buscopan (butylbromure de scopolamine). Les marques citées appartiennent à leurs titulaires respectifs et ne servent qu’à identifier le médicament.
Documents à demander à votre fournisseur
- Un Certificat de produit pharmaceutique (CoPP) au format OMS.
- Les preuves GMP du site de fabrication, par exemple un certificat OMS-BPF (WHO-GMP), EU-GMP ou PIC/S, ainsi que toute inspection de votre autorité.
- Le dossier d’enregistrement (CTD ou ACTD), avec les données de bioéquivalence pour les génériques lorsqu’elles sont exigées.
- Des données de stabilité pour les climats chauds.
- Un certificat d’analyse pour chaque lot.
Vous doutez du sérieux d’un fournisseur ? Lisez comment vérifier un fournisseur pharmaceutique. Pour les marchés voisins, consultez notre Guide d'importation pour l'Afrique subsaharienne. Les guides et fiches produits mis en lien sur cette page sont en anglais.
Vous approvisionnez le marché congolais ?
Envoyez-nous le produit, le dosage, la quantité et les documents exigés par votre autorité de santé. Nous vous mettrons en relation avec des fabricants et fournisseurs certifiés GMP capables de servir votre marché, où qu’ils se trouvent.
Envoyer votre demande Parler à notre équipe