Como fornecer medicamentos e suplementos ao Brasil

O Brasil é o maior mercado farmacêutico da América Latina, com uma agência reguladora sólida, a Anvisa, e uma indústria farmacêutica local de grande porte. O registro leva tempo, mas um produto registrado no Brasil fica bem posicionado para o restante da região, inclusive pela nova via do México para produtos aprovados pela Anvisa.

Dois pontos devem ser planejados cedo: uma empresa brasileira para importar e deter o registro, e o certificado brasileiro de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para a fábrica.

O Brasil em resumo

Como fornecer medicamentos ao Brasil

1. Escolha seu parceiro brasileiro. Uma empresa brasileira com AFE que abranja a importação detém o registro e a licença de importação.
2. Obtenha o CBPF da fábrica. A Anvisa certifica fábricas estrangeiras por dois anos. Ela pode se basear em relatórios de inspeção de autoridades reguladoras confiáveis e em uma análise de risco, inspecionando quando o risco exigir. Mantenha suas evidências de BPF atualizadas.
3. Registre o produto. Registro ordinário, análise prioritária para os casos elegíveis ou a via de reliance, se o produto for idêntico a um aprovado por uma das autoridades listadas.
4. Forneça ao mercado. Distribuidoras de medicamentos privadas, redes de farmácias ou licitações públicas, nas quais empresas estrangeiras podem participar com um representante legal no Brasil.

A importação excepcional de medicamentos sem registro é reservada ao Ministério da Saúde e aos seus órgãos, em situações como a falta de alternativa no mercado. Pacientes podem importar pequenas quantidades para uso pessoal. Veja também importação especial e para pacientes nomeados e fornecimento para licitações públicas.

Suplementos

Os suplementos alimentares são regulados pela Anvisa em um marco próprio, com listas de ingredientes permitidos e limites. Os rótulos devem estar em português. Ajudamos marcas a fabricar suplementos com marca própria por meio de fabricantes terceirizados com certificação GMP: veja suplementos private label.

O que se busca no Brasil

Segundo dados da Semrush de outubro de 2026, o Brasil é um dos maiores mercados de busca por suplementos do mundo: whey protein e creatina têm cerca de 550.000 buscas mensais cada, seguidos de vitamina B12 (cerca de 450.000), vitamina D (301.000), ashwagandha e ômega 3 (246.000 cada). Entre os medicamentos, lideram ibuprofeno, prednisona e nimesulida.

Como buscam importadores e distribuidores

No comércio, o termo mais buscado é “distribuidora de medicamentos”, com cerca de 2.900 buscas mensais (Semrush, outubro de 2026), e “private label” soma cerca de 8.100. Pelo Google Keyword Planner, “distribuidora de medicamentos”, “distribuidora de suplementos”, “indústria farmacêutica” e “registro Anvisa medicamentos” ficam entre 1.000 e 10.000 buscas mensais; “terceirização de suplementos”, “fabricante de suplementos”, “importadora de medicamentos” e “insumos farmacêuticos” ficam entre 100 e 1.000.

Suplementos que podemos ajudar a fabricar

Entre os medicamentos mais buscados estão o ibuprofeno (cerca de 326.300 buscas por mês), a prednisona, a nimesulida, a dexametasona, a cefalexina e a domperidona.

Também há buscas por marcas de referência pelo nome, como Buscopan (butilbrometo de escopolamina), Forxiga (dapagliflozina), Mounjaro (tirzepatida) e Ozempic (semaglutida). As marcas citadas pertencem aos seus respectivos titulares e aparecem apenas para identificar o medicamento.

Documentos para pedir ao seu fornecedor

• Um Certificado de Produto Farmacêutico (CoPP) no formato da OMS.
• A evidência de GMP da fábrica, como um certificado OMS-GMP, EU-GMP ou PIC/S, além de qualquer inspeção da sua autoridade sanitária.
• O dossiê de registro (CTD ou ACTD), com dados de bioequivalência para genéricos quando exigidos.
• Dados de estabilidade para climas quentes.
• Um Certificado de Análise para cada lote.

Não tem certeza de que um fornecedor é confiável? Leia como verificar um fornecedor farmacêutico. Para os mercados vizinhos, veja o nosso Guia de importação para a América Latina e o Caribe. Os guias e as páginas de produto indicados aqui estão em inglês.

Perguntas frequentes