ส่งยาและอาหารเสริมเข้าสู่ตลาดไทย

ประเทศไทยเป็นหนึ่งในหกตลาดใหญ่ของเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ผู้ที่นำยาเข้ามาได้มีเพียงผู้รับอนุญาตนำเข้ายาแผนปัจจุบันเท่านั้น และโรงงานผลิตในต่างประเทศต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน GMP (GMP Clearance) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ก่อน จึงจะได้รับใบอนุญาตนำเข้ายาตัวอย่าง

ไม่มีทางลัดให้พึ่งพา เราไม่พบช่องทาง reliance (การอาศัยผลการประเมินของหน่วยงานกำกับดูแลอื่น) สำหรับยา จึงควรวางแผนเผื่อเวลาไว้ราว 120 วันทำการสำหรับยาสามัญ และ 220 วันทำการสำหรับยาใหม่ นอกจากนี้ ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2569 (ค.ศ. 2026) การต่ออายุทะเบียนตำรับยาซึ่งทำทุก 7 ปีจะเป็นการประเมินใหม่อย่างแท้จริง และต้องใช้ใบรับรอง GMP ของโรงงานต่างประเทศที่ยังมีผลอยู่

ภาพรวมประเทศไทย

วิธีส่งยาเข้าสู่ประเทศไทย

1. ทำงานร่วมกับผู้นำเข้าที่ได้รับอนุญาต. มีเพียงผู้รับอนุญาตนำเข้ายาแผนปัจจุบันเท่านั้นที่นำเข้ายาและเป็นผู้ถือทะเบียนตำรับยาได้
2. ให้โรงงานผ่านการรับรอง GMP. ขอ GMP Clearance จาก อย. สำหรับโรงงานผลิตในต่างประเทศก่อนยื่นขอใบอนุญาตนำเข้ายาตัวอย่าง และเตรียมเอกสารทะเบียนตำรับรูปแบบ ACTD CoPP และหลักฐาน GMPของโรงงานให้พร้อม
3. วางแผนระยะเวลา. ประมาณ 120 วันทำการสำหรับยาสามัญ และ 220 วันทำการสำหรับยาใหม่ จากนั้นต้องต่ออายุทะเบียนทุก 7 ปี โดยตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2569 (ค.ศ. 2026) การต่ออายุจะมีการประเมินผลิตภัณฑ์ใหม่ และต้องใช้ใบรับรอง GMP ของโรงงานต่างประเทศที่ยังมีผลอยู่
4. จัดส่งสินค้า. จำหน่ายให้โรงพยาบาลเอกชนและร้านขายยาในราคาไม่เกินราคาขายปลีกสูงสุด หรือผ่านการจัดซื้อส่วนกลางโดย สปสช. โรงพยาบาลราชวิถี และองค์การเภสัชกรรม

โรงพยาบาลของรัฐสามารถนำเข้ายาสำหรับผู้ป่วยเฉพาะรายได้ ในกรณีที่ไม่มียาอื่นทดแทนในประเทศไทย ดูเพิ่มเติมเกี่ยวกับการนำเข้ากรณีพิเศษและการนำเข้าสำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย และการจัดหายาสำหรับการประกวดราคาภาครัฐ

อาหารเสริม

อาหารเสริม (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร) อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของ อย. ผู้นำเข้าต้องมีใบอนุญาตนำเข้าอาหาร ผลิตภัณฑ์ต้องจดแจ้งและจะได้รับเลขสารบบอาหาร 13 หลักซึ่งต้องแสดงบนบรรจุภัณฑ์ ฉลากต้องเป็นภาษาไทย และใช้ได้เฉพาะข้อความกล่าวอ้างทางสุขภาพที่ได้รับอนุมัติเท่านั้น เราช่วยเจ้าของแบรนด์ผลิตอาหารเสริมภายใต้แบรนด์ของตนเองผ่านโรงงานรับผลิต (OEM) ที่ได้มาตรฐาน GMP ดูรายละเอียดได้ที่บริการรับผลิตอาหารเสริมแบรนด์ตัวเอง (private label)

คนไทยค้นหาอะไร

ข้อมูลจาก Semrush (ตุลาคม 2569) แสดงว่าคนไทยค้นหา “vitamin c” และ “magnesium” มากที่สุด (คำละราว 14,800 ครั้งต่อเดือน) ตามด้วย “อาหารเสริม” (ราว 12,100 ครั้ง) และ “protein” “creatine” และ “probiotics” (คำละราว 9,900 ครั้ง) ผู้ซื้อจำนวนมากยังตรวจเลข อย. ก่อนตัดสินใจซื้อ โดยคำว่า “เช็คเลข อย. 13 หลัก อาหารเสริม” มีการค้นหาราว 9,900 ครั้งต่อเดือน การค้นหาเป็นภาษาไทยก็มีปริมาณสูงเช่นกัน “ร้านขายยา” มีการค้นหาระหว่าง 100,000 ถึง 1,000,000 ครั้งต่อเดือน ส่วน “ยา” “อาหารเสริม” “วิตามิน” “วิตามินซี” “คอลลาเจน” “เวย์โปรตีน” “แมกนีเซียม” และ “เช็ค อย.” อยู่ที่คำละ 10,000 ถึง 100,000 ครั้ง (Google Keyword Planner) กล่าวคือ ชื่อสารอาหารมีผู้ค้นหาทั้งภาษาอังกฤษและภาษาไทย

ผู้นำเข้าและผู้ค้าส่งยาค้นหาอย่างไร

ในแวดวงการค้า มีการค้นหาเป็นภาษาไทยอย่างจริงจัง “ขายส่งยา” และ “องค์การเภสัชกรรม” มีการค้นหาคำละ 10,000 ถึง 100,000 ครั้งต่อเดือน “รับผลิตอาหารเสริม” อยู่ระหว่าง 1,000 ถึง 10,000 ครั้ง ส่วน “OEM อาหารเสริม” “โรงงานผลิตอาหารเสริม” “บริษัทยา” “บริษัทยาในไทย” และ “ยาสามัญ” อยู่ที่คำละ 100 ถึง 1,000 ครั้ง (Google Keyword Planner) ขณะที่วลีภาษาอังกฤษสำหรับธุรกิจมีผู้ค้นหาน้อยมาก หากกำลังมองหาคู่ค้า ส่งความต้องการมาที่ PharmaTradz แล้วเราจะแนะนำผู้ผลิตที่ได้มาตรฐาน GMP ให้

อาหารเสริมที่เราช่วยผลิตได้

ชื่อยาสามัญที่มีผู้ค้นหาบ่อยมักเป็นชื่อภาษาอังกฤษ เช่น ibuprofen (ราว 9,900 ครั้งต่อเดือน) cetirizine (ราว 9,320 ครั้ง) และ naproxen (ราว 6,800 ครั้ง) ตามข้อมูล Semrush ส่วน “พาราเซตามอล” ซึ่งค้นหาเป็นภาษาไทย อยู่ระหว่าง 10,000 ถึง 100,000 ครั้งต่อเดือน (Google Keyword Planner) ตัวอย่างยาที่เรามีในรายการ:

ผู้ซื้อบางส่วนค้นหายาด้วยชื่อแบรนด์ต้นแบบ เช่น Celebrex (celecoxib) ราว 4,400 ครั้งต่อเดือน และ Daflon (diosmin และ hesperidin) ราว 2,400 ครั้ง เครื่องหมายการค้าที่กล่าวถึงเป็นของเจ้าของแต่ละราย และระบุไว้เพื่อให้ทราบว่าเป็นยาตัวใดเท่านั้น

เอกสารที่ควรขอจากผู้จำหน่าย

• หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยา (CoPP) ตามรูปแบบขององค์การอนามัยโลก (WHO)
• หลักฐาน GMP ของโรงงาน เช่น ใบรับรอง WHO-GMP EU-GMP หรือ PIC/S รวมถึงผลการตรวจประเมินโดยหน่วยงานกำกับดูแลของคุณ
• เอกสารทะเบียนตำรับ (CTD หรือ ACTD) พร้อมข้อมูลชีวสมมูลสำหรับยาสามัญในกรณีที่กำหนด
• ข้อมูลความคงสภาพสำหรับภูมิอากาศร้อน
• ใบรับรองผลการวิเคราะห์ (CoA) สำหรับทุกรุ่นการผลิต

ไม่แน่ใจว่าผู้จำหน่ายน่าเชื่อถือหรือไม่? อ่านวิธีตรวจสอบผู้จำหน่ายยา และสำหรับตลาดใกล้เคียง โปรดดูคู่มือการนำเข้ายาสู่ภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (อาเซียน)ของเรา คู่มือและหน้าข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ลิงก์ไว้ในหน้านี้เป็นภาษาอังกฤษ

คำถามที่พบบ่อย