Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel nach Deutschland liefern

Deutschland ist Teil des EU-Systems. Sie brauchen eine Zulassung, über die EMA oder über die nationalen Behörden, und einen Zulassungsinhaber mit Sitz in der EU oder im EWR. Importierte Chargen gibt eine sachkundige Person (Qualified Person) frei, meist nach einer erneuten Prüfung. Bei patentfreien Arzneimitteln geben die gesetzlichen Krankenkassen den Ton an: Sie vergeben Rabattverträge über Ausschreibungen.

Deutschland ist auch ein starker Beschaffungsstandort. In der EU zugelassene Originalpräparate und Vergleichspräparate laufen über Großhändler mit behördlicher Erlaubnis. Deutsche Wirkstoff- und Fertigarzneimittelwerke werden von den Behörden des jeweiligen Bundeslandes inspiziert. Dieselben Behörden stellen Exportzertifikate im WHO-Format aus und nach einer Inspektion auch GMP-Zertifikate.

Deutschland auf einen Blick

So liefern Sie Arzneimittel nach Deutschland

1. EU-Zulassungsinhaber finden und Verfahren wählen. Der Antragsteller muss in der EU oder im EWR ansässig sein. Für biotechnologische Arzneimittel und manche neuen Wirkstoffe ist das zentrale Verfahren Pflicht. Sonst nutzen Sie das DCP, das MRP oder einen nationalen Antrag beim BfArM, bei Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln beim Paul-Ehrlich-Institut. Ein Generikum kann eingereicht werden, sobald das Referenzarzneimittel acht Jahre zugelassen ist, und nach zehn Jahren auf den Markt kommen. Unser Service für Dossiers, Lizenzierung und Zulassung unterstützt Sie dabei.
2. Einfuhr und Chargenfreigabe vorbereiten. Für Importe von außerhalb der EU brauchen Sie eine Einfuhrerlaubnis der zuständigen Landesbehörde. Eine sachkundige Person zertifiziert jede Charge, meist nach einer vollständigen erneuten Prüfung, es sei denn, ein Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRA) deckt Ihr Land ab. Wirkstoffe brauchen ein CEP oder ein ASMF und eine schriftliche Bestätigung (Written Confirmation), sofern das Ausfuhrland nicht auf der Liste der Kommission steht. Mehr dazu in unserem Leitfaden zum Arzneimittelimport nach Europa und in die Türkei.
3. Deutsche Packung vorbereiten. Packungen und Packungsbeilagen müssen auf Deutsch sein. Verschreibungspflichtige Arzneimittel tragen das individuelle Erkennungsmerkmal der EU und eine Vorrichtung gegen Manipulation, die die sachkundige Person vor der Freigabe prüft. Händler müssen die Gute Vertriebspraxis (GDP) einhalten.
4. Verträge mit Krankenkassen und Kliniken gewinnen. Die gesetzlichen Krankenkassen vergeben Rabattverträge über EU-weite Ausschreibungen, teils mit nur einem Anbieter je Wirkstoff, und Apotheken müssen das Vertragsprodukt abgeben. Das Lieferengpassgesetz von 2023 verpflichtet die Kassen, bei Antibiotika-Ausschreibungen die Wirkstoffproduktion in Europa zu berücksichtigen. Unser Service für öffentliche Ausschreibungen hilft Ihnen beim Angebot.

Eine deutsche Apotheke kann ein in Deutschland nicht zugelassenes Arzneimittel für einzelne Patientinnen und Patienten importieren, wenn hier kein vergleichbares Arzneimittel mit gleichem Wirkstoff und gleicher Stärke verfügbar ist. Kommt das Arzneimittel von außerhalb der EU und des EWR, ist in der Regel eine ärztliche Verschreibung nötig. Siehe auch: Einzelimport und Named-Patient-Versorgung und Belieferung öffentlicher Ausschreibungen.

Beschaffung aus Deutschland

• Originalpräparate und Vergleichspräparate. Deutschland bietet in der EU zugelassene Originalpackungen mit voller Rückverfolgbarkeit der Chargen, eine häufige Wahl für Vergleichspräparate für klinische Studien. Jede verschreibungspflichtige Packung trägt die Sicherheitsmerkmale der EU. Unser Leitfaden zur Beschaffung von Vergleichspräparaten behandelt Unterlagen, Verblindung und Lieferrisiken.
• Wirkstoffe und ihre Unterlagen. Deutsche Wirkstoffwerke liegen in der EU, ihre Wirkstoffe brauchen für den Einsatz in der EU also keine schriftliche Bestätigung. Fragen Sie nach einem CEP oder einem DMF und nach dem GMP-Zertifikat des Werks. Siehe CEP vs. DMF vs. ASMF, was Sie bei einem DMF fragen sollten und unseren Service für Wirkstofflieferanten.
• Lohnherstellung. Deutsche Werke werden von den Behörden des jeweiligen Bundeslandes inspiziert. Findet die Inspektion keine kritischen oder schwerwiegenden Mängel, wird innerhalb von 90 Tagen ein GMP-Zertifikat ausgestellt. Lesen Sie unseren Leitfaden zur Lohnherstellung oder fragen Sie nach White-Label-Herstellung.
• Exportzertifikate. Auf Antrag stellen die zuständigen Landesbehörden Exportzertifikate im WHO-Format aus, die deutsche Form des Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP). Den Antrag können das pharmazeutische Unternehmen, der Exporteur oder die Behörde des Bestimmungslandes stellen. Bündeln Sie die Zertifikate in einem Dokumentations- und Qualitätspaket.

Nahrungsergänzungsmittel

Nahrungsergänzungsmittel werden in Deutschland nicht zugelassen. Hersteller oder Importeur müssen ein Produkt vor dem ersten Inverkehrbringen beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) anzeigen, mit einem Muster des Etiketts. Das BVL leitet die Anzeige an die Lebensmittelüberwachungsbehörden der Länder weiter. Die Anzeige ist keine Zulassung, die Verantwortung für die Einhaltung der Vorschriften bleibt also beim Unternehmen. Krankheitsbezogene Aussagen gehören deshalb nicht auf die Packung. Wir helfen Marken, Nahrungsergänzungsmittel unter eigenem Label bei GMP-zertifizierten Lohnherstellern fertigen zu lassen: siehe Nahrungsergänzungsmittel als Private Label.

Wonach in Deutschland gesucht wird

Laut Semrush-Daten vom Oktober 2026 wird in Deutschland am häufigsten nach „Ashwagandha“ gesucht (rund 165.000 Suchanfragen im Monat), gefolgt von „Vitamin D“, „Omega 3“ und „Kreatin“ (je 135.000) sowie „Vitamin B12“ und „Magnesium“ (je 110.000).

Wie Importeure, Apotheken und Hersteller in Deutschland suchen

Wer in Deutschland einen Produktionspartner sucht, sucht oft auf Deutsch: „Hersteller von Proteinpulver Europa Großbritannien“ kommt auf rund 590 Suchanfragen im Monat, „die besten Nahrungsergänzungsmittel Hersteller“ auf 480 (Semrush, Oktober 2026). Im Mittelpunkt steht aber Private Label: „private label mfg“ erreicht rund 2.400 Suchanfragen im Monat, „private label“ 1.000. Suchen Sie einen Lieferanten? Schicken Sie uns Ihre Anfrage, und wir bringen Sie mit GMP-zertifizierten Herstellern in Kontakt.

Nahrungsergänzungsmittel, bei deren Herstellung wir Sie unterstützen

Arzneimittel suchen die Menschen in Deutschland meist unter dem Wirkstoffnamen, in deutscher Schreibweise: „Pantoprazol“ kommt auf rund 88.400 Suchanfragen im Monat, „Candesartan“ auf 59.600, „Atorvastatin“ auf 48.000, „Ramipril“ auf 39.500 und „Amlodipin“ auf 31.500. Oft gesucht werden auch Rosuvastatin und Etoricoxib. Einige Beispiele, die bei uns gelistet sind:

Diese Unterlagen sollten Sie von Ihrem Lieferanten verlangen

• Ein Arzneimittelzertifikat (CPP) im WHO-Format.
• GMP-Nachweise des Werks, etwa ein WHO-GMP-, EU-GMP- oder PIC/S-Zertifikat, dazu allfällige Inspektionen durch Ihre eigene Behörde.
• Das Zulassungsdossier (CTD oder ACTD), bei Generika mit Bioäquivalenzdaten, wo diese verlangt werden.
• Stabilitätsdaten für warme Klimazonen.
• Ein Analysenzertifikat (CoA) für jede Charge.

Sie sind nicht sicher, ob ein Lieferant seriös ist? Lesen Sie, wie Sie einen Pharmalieferanten prüfen. Für die Nachbarmärkte empfehlen wir unseren Leitfaden zum Arzneimittelimport nach Europa und in die Türkei. Die auf dieser Seite verlinkten Leitfäden und Produktseiten sind auf Englisch, mit Ausnahme des regionalen Leitfadens, der auf Deutsch vorliegt.

Häufige Fragen