Approvisionner la Suisse en médicaments et compléments alimentaires

La Suisse ne fait pas partie de l'UE, mais travaille étroitement avec elle. Swissmedic autorise les médicaments, et le titulaire doit avoir une adresse en Suisse et une autorisation suisse. Selon l'article 13 de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh), Swissmedic tient compte d'une autorisation obtenue dans un pays doté d'un contrôle des médicaments équivalent, comme l'UE, les États-Unis ou le Canada. Les médicaments remboursés figurent sur la Liste des spécialités (LS).

La Suisse est aussi une source de préparations originales, de comparateurs, de principes actifs (API) et de sous-traitance de fabrication. Elle a conclu avec l'UE un accord de reconnaissance mutuelle sur les BPF (GMP), et les principes actifs suisses n'ont pas besoin de confirmation écrite pour être utilisés dans l'UE. Swissmedic délivre des certificats BPF et BPD en anglais, ainsi que des certificats de produit pharmaceutique (CPP) via son service eGov.

La Suisse en bref

Comment fournir des médicaments à la Suisse

1. Établir un titulaire en Suisse. Le requérant doit avoir une adresse, son siège social ou une succursale en Suisse, ainsi qu'une autorisation de Swissmedic pour fabriquer, importer ou faire le commerce de gros. Notre <a href="/services/pharma-dossier-licensing-registration">service de licence de dossiers et d'enregistrement</a> peut vous aider à préparer le dossier.
2. Faire valoir votre autorisation existante. Selon l'article 13 LPTh, Swissmedic tient compte d'une évaluation étrangère lorsque le produit est autorisé dans un pays doté d'un contrôle équivalent. Sa liste publiée mentionne l'UE/EEE, les États-Unis, le Canada, le Japon, l'Australie, la Nouvelle-Zélande et Singapour. Le dossier doit être identique à celui approuvé à l'étranger et accompagné des rapports d'évaluation finaux. Via l'Access Consortium, un même dossier peut aussi être examiné avec l'Australie, le Canada, Singapour et le Royaume-Uni.
3. Importer avec une autorisation de Swissmedic. Les importateurs commerciaux ont besoin d'une autorisation de Swissmedic, délivrée après une inspection, et en principe seuls des produits autorisés en Suisse peuvent être importés. L'accord BPF entre la Suisse et l'UE facilite les choses pour les lots fabriqués dans l'UE. Voir notre <a href="/pharma-articles/blogs/importing-medicines-into-europe-and-turkey-a-country-by-country-guide-2026">guide d'importation en Europe et en Turquie</a>.
4. Entrer sur la Liste des spécialités. Les médicaments remboursés figurent sur la Liste des spécialités. Les prix sont fixés après comparaison avec des traitements similaires et avec les prix à l'étranger, puis réexaminés tous les trois ans. Gardez un œil sur le droit : une consultation ouverte le 19 juin 2026, jusqu'au 16 octobre 2026, porte sur une voie simplifiée pour les médicaments autorisés par des autorités comparables.

Les professionnels de la santé peuvent importer des médicaments non autorisés dans des cas limités, en vertu de l'ordonnance sur les autorisations dans le domaine des médicaments (OAMéd). Une modification en projet permettrait aussi aux grossistes et aux importateurs d'importer temporairement des médicaments non autorisés en cas de pénurie. Voir aussi importation spéciale et pour patients nommés et approvisionnement des appels d’offres publics.

S'approvisionner en Suisse

• Préparations originales et comparateurs. Les emballages de préparations originales autorisées en Suisse peuvent servir de comparateurs pour essais cliniques. Les entreprises qui font le commerce de médicaments à l'étranger depuis la Suisse ont besoin d'une autorisation de Swissmedic et doivent garantir la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement jusqu'au titulaire de l'autorisation ou au fabricant, avec le numéro de lot d'origine sur chaque livraison. Voir notre guide sur l'approvisionnement en comparateurs.
• Principes actifs et leurs documents. La Suisse figure sur la liste d'exemption de l'UE : les principes actifs suisses n'ont donc pas besoin de confirmation écrite pour être utilisés dans l'UE. Demandez un CEP ou un DMF, ainsi que le certificat BPF de l'usine. Voir CEP, DMF ou ASMF et notre service fournisseurs d'API.
• Sous-traitance de fabrication et certificats BPF. Swissmedic délivre des certificats BPF et BPD, en anglais, aux entreprises domiciliées en Suisse et titulaires d'une autorisation valable. On peut les consulter et les télécharger gratuitement dans la base de données SwissGMDP ; une éventuelle légalisation est à la charge de l'entreprise. Lisez notre guide de la sous-traitance pharmaceutique ou renseignez-vous sur la fabrication en marque blanche.
• Certificats d'exportation. Swissmedic délivre le certificat de produit pharmaceutique, à commander via son service eGov CPP. Associez-le au certificat BPF dans un dossier documentaire et qualité.

Compléments alimentaires

En Suisse, les compléments alimentaires sont des denrées alimentaires, régies par l'ordonnance du DFI sur les compléments alimentaires (OCAl), qui fixe des quantités maximales de vitamines et de sels minéraux. La plupart ne nécessitent pas d'autorisation et les produits ne sont pas notifiés individuellement ; en revanche, les nouveaux ingrédients et les allégations de santé non listées doivent être autorisés par l'OSAV. Les entreprises annoncent leur activité au canton, répondent de la sécurité de leurs produits et ne doivent faire figurer aucune allégation relative à une maladie sur l'emballage. Nous aidons les marques à faire fabriquer leurs compléments alimentaires sous leur propre marque par des façonniers certifiés GMP : voir compléments en marque blanche.

Ce que l'on cherche en Suisse

En Suisse, les recherches mêlent allemand et français. Les plus fréquentes portent sur « ashwagandha », « omega 3 » et « magnesium » (environ 18 100 recherches par mois chacune), « vitamin b12 » (vitamine B12, 14 800), puis « vitamin d » (vitamine D) et « Kreatin » (créatine), avec 12 100 chacune, d'après les données Semrush d'octobre 2026.

Comment cherchent les importateurs, pharmacies et fabricants en Suisse

Les recherches professionnelles sont rares et ciblées, et se font en anglais : « private label » réunit environ 170 recherches par mois en Suisse et « contract manufacturing » environ 50 (Semrush, octobre 2026). Si vous cherchez un fabricant, envoyez-nous votre besoin : nous vous mettrons en relation avec des fabricants certifiés BPF.

Compléments que nous pouvons vous aider à fabriquer

Parmi les médicaments souvent recherchés figurent le paracétamol, le métamizole, le sémaglutide et le pantoprazole. Le paracétamol et le métamizole se cherchent surtout sous des noms de marque locaux, tandis que « pantoprazol » (3 180 recherches par mois), « amlodipin » (2 380), « ibuprofen » (2 310) et « candesartan » (2 190) se cherchent par leur nom générique. Quelques exemples de notre catalogue :

Certaines marques d'origine sont aussi recherchées par leur nom, comme Ozempic (sémaglutide). Les marques citées appartiennent à leurs titulaires respectifs et ne servent qu’à identifier le médicament.

Documents à demander à votre fournisseur

• Un Certificat de produit pharmaceutique (CoPP) au format OMS.
• Les preuves GMP du site de fabrication, par exemple un certificat OMS-BPF (WHO-GMP), EU-GMP ou PIC/S, ainsi que toute inspection de votre autorité.
• Le dossier d’enregistrement (CTD ou ACTD), avec les données de bioéquivalence pour les génériques lorsqu’elles sont exigées.
• Des données de stabilité pour les climats chauds.
• Un certificat d’analyse pour chaque lot.

Vous doutez du sérieux d’un fournisseur ? Lisez comment vérifier un fournisseur pharmaceutique. Pour les marchés voisins, consultez notre Guide d'importation de médicaments en Europe et en Turquie. Les guides et fiches produits mis en lien sur cette page sont en anglais.

Questions fréquentes