Импорт лекарственных средств в Россию и страны СНГ: руководство по странам (2026)

Обновлено: 9 октября 2026 г. Русская версия нашей серии руководств по импорту по регионам. Охватывает Россию, ЕАЭС, Центральную Азию, Южный Кавказ, Украину и Молдову.

Также доступно на: English

Россия и СНГ давно перестали быть единым рынком. Сегодня это три группы стран, и движутся они в разных направлениях. Евразийский экономический союз (Россия, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и Армения) переходит на единую систему регистрации и с каждым годом всё сильнее поощряет местное производство. Узбекистан и остальная Центральная Азия быстро открываются: здесь появились пути регистрации через признание и щедрые стимулы для партнёров, которые строят производство на месте. Украина и Молдова переписывают свои правила по образцу ЕС. Почти везде вам понадобятся местный представитель, этикетка на местном языке, цифровой код маркировки и чёткий план получения оплаты.

В этом руководстве простым языком разобран каждый рынок:

• Евразийский экономический союз (ЕАЭС): Россия, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и Армения, а также общие правила регистрации ЕАЭС.
• Центральная Азия вне ЕАЭС: Узбекистан, Таджикистан и Туркменистан.
• Южный Кавказ: Грузия и Азербайджан (Армения — в разделе выше).
• Восточная Европа: Украина и Молдова.

Армения и Азербайджан также рассмотрены в нашем руководстве по Ближнему Востоку и Северной Африке (на английском). Эстония, Латвия и Литва следуют правилам ЕС, о них мы расскажем в европейском руководстве. Это руководство написано для производителей и экспортёров в Индии, Китае, Корее, Европе, США и в самом регионе, а также для региональных дистрибьюторов и импортёров, которые с ними работают.

Как устроен регион

Здесь, как и везде, есть три пути: зарегистрировать препарат и продавать его на коммерческом рынке, участвовать в государственных закупках или использовать специальный порядок ввоза незарегистрированного препарата, который нужен пациенту. На все три влияют несколько факторов:

• Два свода правил в ЕАЭС. Будущее за общими правилами ЕАЭС, но государства-члены могут регистрировать препараты по национальным правилам до 31 декабря 2027 г. Пока у вас есть выбор, и он важен.
• Вашу площадку будут инспектировать. Страны ЕАЭС, Узбекистан и Украина требуют собственных доказательств соответствия GMP, а не только сертификата регулятора вашей страны.
• На каждой упаковке нужен код. В России, Казахстане, Узбекистане и Кыргызстане работают национальные системы маркировки, и коды друг друга они не принимают.
• Язык на упаковке. Русский язык требуется во многих странах, часто вместе с казахским, узбекским, таджикским или туркменским. Украина, Молдова и Грузия используют свои государственные языки.
• Локализация заложена в правила. Россия оценивает препараты в баллах по степени местного производства, Казахстан заключает с местными заводами государственные контракты на 10 лет, а Узбекистан хочет к 2030 г. производить внутри страны 70% своего рынка.
• Оплату нужно планировать. Поставки лекарств в целом разрешены в рамках западных санкций против России и Беларуси, но из-за банков, логистики и валютного контроля оплата становится самой сложной частью многих сделок.

Крупнейшие рынки: краткий обзор

ЕАЭС: один союз, два свода правил

Пять стран ЕАЭС образуют общий рынок лекарственных средств. Его основа — пакет решений 2016 г.: Решение № 78 о регистрации, № 77 о GMP, № 83 об инспектировании, № 76 о маркировке и № 87 о фармаконадзоре. С тех пор в каждое из них несколько раз вносились изменения.

• Как устроена регистрация в ЕАЭС. Вы выбираете референтное государство, которое проводит экспертизу полного регистрационного досье, и называете государства признания, где хотите получить регистрацию. При децентрализованной процедуре у референтного государства есть до 140 рабочих дней, а у каждого государства признания — ещё до 50.
• Кто держатель регистрационного удостоверения. Правила не требуют, чтобы держатель находился в ЕАЭС, но уполномоченное лицо по фармаконадзору должно жить и работать в одной из стран союза, а отдельные страны могут потребовать и местное контактное лицо. На практике большинство иностранных компаний работают через местный офис или представителя.
• Инспектирование на соответствие требованиям GMP. Иностранные площадки проверяет фармацевтический инспекторат одной из стран союза; в России это ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». С июня 2025 г. инспектирование может проходить во время регистрации или в течение трёх лет после неё, с учётом риска.
• Срок 2025 года. Заявления о приведении национальных регистраций в соответствие с правилами ЕАЭС нужно было подать до 31 декабря 2025 г. Препараты, поданные вовремя, сохраняют национальные удостоверения на срок до трёх лет в референтном государстве и ещё до двух лет в государствах признания.
• Национальные правила действуют до 2027 г. В мае 2025 г. ЕЭК продлила временные меры до 31 декабря 2027 г. До этой даты страны союза могут регистрировать новые препараты и вносить изменения по национальным процедурам. Казахстан заявил, что использует эту возможность, чтобы не допустить дефектуры.
• Маркировка не общая. У каждой страны своя система, поэтому планируйте отдельные коды для России, Казахстана и Кыргызстана.

Россия

• Регистрация: новые препараты регистрируются по правилам ЕАЭС. Россия также сохранила национальный ускоренный порядок, а действие удостоверений, выданных по упрощённым процедурам, продлено до конца 2027 г. Для препаратов, не успевших к сроку приведения в соответствие, постановление декабря 2025 г. продлило удостоверения до 1 января 2027 г., если препарат находился в обороте не менее трёх лет.
• Цены: для препаратов из перечня ЖНВЛП предельная отпускная цена производителя подлежит государственной регистрации. С сентября 2025 г. цена иностранного препарата не может быть выше минимальной цены производителя в 11 референтных странах (Бельгия, Венгрия, Греция, Испания, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Турция, Франция и Чехия) или в стране производителя.
• Государственные закупки: закупки ведутся по Федеральному закону № 44-ФЗ в рамках «национального режима», который даёт преимущество препаратам производства ЕАЭС. С 1 июля 2026 г. по 206 стратегически значимым лекарственным препаратам заявки с полным циклом производства в ЕАЭС, включая АФС, получают приоритет перед заявками с частичной локализацией.
• Что считается местным: с января 2026 г. препарат должен набрать не менее 50 баллов, чтобы считаться российским. Производство готовой лекарственной формы в ЕАЭС даёт 50 баллов, а производство АФС (для биологических препаратов — банка клеток, ферментация и очистка) приносит больше.
• Маркировка: с июля 2020 г. каждая упаковка маркируется в национальной системе («Честный знак» / МДЛП), а коды проверяются онлайн при продаже.
• Без регистрации: Минздрав России выдаёт разрешения на ввоз незарегистрированных препаратов для конкретных пациентов на основании решения врачебной комиссии. Кроме того, при дефектуре зарегистрированные препараты можно продавать в иностранной упаковке с русскоязычным стикером и инструкцией. Этот порядок продлён до конца 2027 г.
• Платежи: в правилах США есть генеральная лицензия на операции с лекарствами с Россией, но банки всё равно проверяют каждую сделку. Торговля между Россией и Индией сейчас в основном рассчитывается в рублях и рупиях.
• Рынок: около 3,3 трлн руб. в 2025 г. Российские препараты заняли 46,8% в стоимостном выражении и 69,3% в упаковках, а в госпитальных закупках — 87,3% упаковок.

Беларусь

• Регистрация: экспертизу проводит РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ, RCETH). С мая 2026 г. стратегически важные лекарственные препараты, уже одобренные в другой стране ЕАЭС, могут пройти упрощённую процедуру, а условная регистрация стала доступнее.
• Без регистрации: ЦЭИЗ выдаёт разрешения на ввоз незарегистрированных препаратов для конкретных пациентов, клинических исследований и выставок.
• Государственные закупки: централизованные закупки организуют Белфармация, Белмедтехника и областные предприятия «Фармация» по ежегодным приказам Минздрава.
• Обратите внимание: здесь действуют те же санкционные и банковские проверки, что и для России.

Казахстан

• Регулятор: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС). В апреле 2026 г. Казахстан первым в Центральной Азии достиг уровня зрелости 3 по шкале ВОЗ.
• Регистрация: по процедуре ЕАЭС или, до конца 2027 г., по национальным процедурам. По данным отраслевого портала, около двух третей из примерно 6 900 зарегистрированных препаратов уже соответствуют стандартам ЕАЭС. Подробнее об импорте лекарств в Казахстан читайте на нашей странице о стране.
• Цены: цена импортного препарата не может превышать наибольшую из трёх самых низких цен в референтных странах. Правила, действующие с января 2025 г., снизили розничные наценки, добавили в корзину Кыргызстан и Узбекистан и установили цену дженериков на 30% ниже оригинального препарата, а биоаналогов — на 10% ниже. По имеющимся данным, с 2026 г. на лекарства вводится НДС по ставке 5%.
• Государственные закупки: СК-Фармация — единый дистрибьютор в рамках гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и обязательного социального медицинского страхования (ОСМС). Местные производители могут заключить долгосрочные договоры поставки на 10 лет: сейчас действует 89 таких договоров с 35 производителями. Отдельный механизм охватывает местное контрактное производство запатентованных оригинальных препаратов.
• Без регистрации: незарегистрированные препараты можно ввозить для жизненно важных нужд конкретного пациента или для групп пациентов с редкими заболеваниями.
• Маркировка: с июля 2024 г. на каждом лекарстве должен быть казахстанский код Data Matrix, который выдаёт Казахтелеком. Иностранные коды не принимаются.

Кыргызстан

• Препараты регистрирует профильный департамент Минздрава по лекарственным средствам; национальные процедуры доступны до конца 2027 г. Переход на стандарты ЕАЭС идёт медленно: к началу 2025 г. в соответствие была приведена лишь незначительная часть национальных регистраций. Правительство упростило временный ввоз незарегистрированных жизненно необходимых препаратов в чрезвычайных ситуациях или если препарат не ввозился шесть месяцев. Государственные закупки проводятся через национальный портал электронных закупок.

Армения

• В Армении действуют и национальная регистрация, и регистрация по правилам ЕАЭС. Для препаратов, одобренных в ЕС, США или Японии либо преквалифицированных ВОЗ, есть упрощённый национальный порядок. Поправки 2026 г. разрешают ввоз незарегистрированных жизненно необходимых и онкологических препаратов. Подробнее читайте в нашем руководстве по Ближнему Востоку и Северной Африке.

Центральная Азия вне ЕАЭС

Узбекистан

• Регулятор: регистрацию проводит Центр безопасности фармацевтической продукции, а промышленную политику определяет Агентство по развитию фармацевтической отрасли.
• Регистрация через признание: с октября 2025 г. препараты, одобренные регулятором из перечня ВОЗ (WHO-Listed Authority, WLA) или регулятором с уровнем зрелости 4 по шкале ВОЗ, можно зарегистрировать через признание без полного повторного тестирования. Это EMA и регуляторы ЕС, FDA США, Health Canada, PMDA Японии, MHRA Великобритании и MFDS Кореи. Одобрения Индии и Китая по действующим перечням ВОЗ не подходят. Подробнее об импорте лекарств в Узбекистан читайте на нашей странице о стране.
• Стандартный порядок: по новым правилам, действующим с февраля 2026 г., экспертиза лекарственных средств занимает 210 дней, а регистрационное удостоверение выдаётся на пять лет. Досье подаётся в модифицированном формате ОТД (CTD), этикетка и инструкция оформляются на узбекском и русском языках.
• GMP: с января 2026 г. иностранным и местным производителям для регистрации или её продления нужен национальный узбекский сертификат GMP. С января 2027 г. он станет обязательным для всех лекарств. Препараты, преквалифицированные ВОЗ и регистрируемые через признание, от этого требования освобождены.
• Цены: на рецептурные препараты установлены референтные цены, которые автоматически пересчитываются при изменении валютных курсов. Цены на безрецептурные препараты больше не регулируются.
• Государственные закупки: с 2025 г. оригинальные препараты можно закупать напрямую у производителя или его официального дистрибьютора, а государственные закупки переходят в центральный закупочный центр Минздрава.
• Локализация: цель — 70% отечественного производства к 2030 г. Среди стимулов: налог 5% на роялти, возмещение 50% затрат на трансфер технологий, поддержка сертификации по GMP ЕС и полное возмещение местным производителям затрат на регистрацию в FDA или EMA.

Таджикистан

• Препараты регистрирует Министерство здравоохранения, экспертизу проводит его служба государственного надзора. По данным консультантов, действует национальный формат досье (формат CTD принимается), нужен сертификат GMP, регистрация занимает от трёх до шести месяцев, удостоверение выдаётся на пять лет, а этикетка оформляется на таджикском и/или русском языке. Рынок в основном обеспечивается импортом.

Туркменистан

• Препараты регистрирует Центр регистрации медицинской продукции и государственного контроля качества в Ашхабаде. По данным консультантов, экспертиза занимает 180 дней и включает лабораторные испытания, нужен местный представитель, а этикетка оформляется на туркменском, русском и/или английском языке. Минздрав закупал лекарства для лечения хронических заболеваний через ПРООН. Это закрытый рынок, поэтому работайте через опытного местного партнёра.

Южный Кавказ

Грузия

• Регистрация через признание: препараты, разрешённые регуляторами из утверждённого правительством списка (по словам консультантов, в него входят ЕС, Швейцария, Великобритания, США, Канада, Япония, Австралия и Корея), вносятся в реестр за семь рабочих дней при наличии сертификата GMP. Национальная регистрация занимает до трёх месяцев.
• Цены: референтное ценообразование, введённое в 2022–2023 гг., сейчас ограничивает цены более чем на 7 500 препаратов, а в 2026 г. к ним добавляется ещё около 700.
• Обратите внимание: с октября 2025 г. оптовая торговля психотропными и контролируемыми препаратами передана государственному центру, а процесс вступления Грузии в ЕС остановился.

Азербайджан

• Препараты регистрирует Центр аналитической экспертизы. Есть порядок, основанный на признании зарубежных регистраций, для которого нужна нотариально заверенная инструкция на азербайджанском языке. TABIB обеспечивает лекарствами застрахованных пациентов, а препараты, упакованные в Азербайджане, в государственных закупках считаются местными товарами. Подробнее читайте в нашем руководстве по Ближнему Востоку и Северной Африке.

Украина и Молдова: курс на правила ЕС

Украина

• Регистрация сейчас: Минздрав Украины регистрирует препараты после экспертизы Государственного экспертного центра, а соответствие GMP подтверждает Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, член PIC/S с 2011 г. Упрощённый порядок распространяется на препараты, одобренные EMA или в США, Швейцарии, Японии, Австралии либо Канаде. Для стандартной процедуры нужно полное досье в формате eCTD.
• Большие перемены в 2027 г.: новый Закон «О лекарственных средствах» применяется с 1 января 2027 г., и в тот же день работу начинает новый регулятор по образцу ЕС — Украинское фармацевтическое агентство. Большинство упрощённых процедур прекращается, а у уже зарегистрированных препаратов будет пять лет, чтобы привести досье в соответствие, в том числе перейти на ОХЛП (SmPC) и инструкцию по образцу ЕС.
• Цены: с 2025 г. препараты должны быть внесены в Национальный каталог цен. Предельная оптовая цена рассчитывается по ценам в Болгарии, Чехии, Венгрии, Латвии, Молдове, Польше, Румынии и Словакии. Цены на дженерики и биоаналоги ограничены 75% от цены оригинального препарата, наценки тоже ограничены. В 2025 г. правительство также снизило цены на 100 популярных препаратов на 30%.
• Государственные закупки: центральный заказчик — ГП «Медицинские закупки Украины». От его имени закупки также ведут ЮНИСЕФ, ПРООН и международные закупочные агентства, а тендеры объявляются в системе ProZorro. В бюджете на 2026 г. предусмотрено 15,2 млрд грн на централизованные закупки и 8,7 млрд грн на программу реимбурсации «Доступные лекарства».
• Без регистрации: правила военного положения, введённые в 2022 г., разрешают ввоз незарегистрированных препаратов для вооружённых сил и больниц. Уточните, применяются ли они ещё в вашем случае.

Молдова

• Регистрация: в июле 2025 г. вступил в силу новый закон о лекарствах, согласованный с правилами ЕС. Регулятор, AMDM, за первые семь месяцев 2026 г. выдал разрешения на 245 препаратов. Проект правил от апреля 2026 г. предлагает порядок за 10 рабочих дней для препаратов, одобренных в ЕС, порядок за 45 дней для препаратов, преквалифицированных ВОЗ, и общий порядок за 210 дней.
• Цены: цены производителя нужно утвердить и внести в национальный каталог с привязкой к ценам в референтных странах. Только после этого выдаётся разрешение на ввоз.
• Государственные закупки: CAPCS (Центр централизованных публичных закупок в здравоохранении) публикует тендеры на своём сайте.
• Обратите внимание: по мере продвижения переговоров о вступлении страна быстро сближается с ЕС, в том числе по сериализации и уведомлениям о перебоях в поставках.

Локализация — не только барьер: продукция in bulk, АФС, трансфер технологий и партнёрства

В этом регионе сами правила показывают, куда движется бизнес. Россия поощряет препараты, АФС для которых произведена в ЕАЭС. Казахстан заключает с местными заводами государственные контракты на 10 лет. Узбекистан возмещает половину затрат на трансфер технологий. Для экспортёров готовых лекарственных форм это означает, что доступ к государственным закупкам сужается. Но, как показывает наш опыт развития бизнеса в регионе, это означает и другое: местные компании активно ищут партнёров.

• Продукция in bulk для фасовки. Местные заводы часто начинают с фасовки и упаковки ввезённой нерасфасованной продукции, а затем постепенно осваивают более ранние стадии производства.
• АФС. Балльная система и правила полного цикла в России делают ценными и поставки АФС, и их местное производство. В июне 2026 г. российский производитель АФС и китайская компания договорились создать совместное предприятие по выпуску АФС в Братске. См. наше руководство CEP, DMF или ASMF (на английском).
• Трансфер технологий и контрактное производство. Долгосрочные договоры поставки в Казахстане включают местное контрактное производство запатентованных оригинальных препаратов. Международный производитель оригинальных препаратов уже воспользовался этим механизмом вместе с СК-Фармацией.
• Лицензирование и роялти. До 2030 г. Узбекистан облагает роялти за передачу технологий и товарных знаков налогом всего 5%, и это делает лицензионные сделки привлекательнее. Как оцениваются такие сделки, объясняет наше руководство по лицензированию досье (на английском).
• Совместные предприятия. В январе 2026 г. Казахстан объявил о строительстве четырёх новых заводов для локализации 356 препаратов. Среди партнёров — китайские и турецкие компании.

Больше всего возможностей в онкологии, гормональных препаратах, биоаналогах и других сложных продуктах. По данным российских источников, индийские компании переходят от дженериков к локализованному производству онкологических и гормональных препаратов, а среди партнёров узбекского Tashkent Pharma Park есть турецкие, корейские и украинские компании.

Если вы производитель, спросите своих дистрибьюторов в регионе, планируют ли они местное производство: партнёр, который сегодня поставляет продукцию in bulk, завтра часто первым получает трансфер технологий. А если вы региональная компания и развиваете собственное производство, разместите RFQ и укажите в потребностях по регистрации лицензирование досье. Мы поможем найти производителей, открытых к поставкам in bulk, трансферу технологий или лицензированию.

Что это значит для экспортёров (Индия, Китай, Корея, Европа, США)

Всем экспортёрам

• Выберите путь в ЕАЭС заранее. Национальные процедуры открыты до конца 2027 г., но в итоге всё перейдёт на правила ЕАЭС. Тщательно выбирайте референтное государство: оно проводит полную экспертизу, и именно его инспекторы могут приехать на вашу площадку.
• Заложите бюджет на маркировку. Отдельные системы маркировки в России, Казахстане, Узбекистане и Кыргызстане означают отдельные коды, упаковочные линии и доработки IT-систем.
• Продумайте схему оплаты до того, как называть цену. Заранее согласуйте валюту, банк и маршрут доставки и проверьте санкционные правила в отношении России и Беларуси.
• Следите за сроками 2027 г. Новый закон Украины, окончание национальных процедур в ЕАЭС и обязательный сертификат GMP в Узбекистане приходятся на 2027 г.
• Предлагайте больше, чем готовые лекарственные формы. Там, где правила локализации решают исход закупок, продукция in bulk, АФС, трансфер технологий и лицензирование помогают остаться на рынке.

Экспортёрам в Индии

• Россия по-прежнему открывает большие возможности. В 2025 г. на индийских спонсоров пришлась почти половина клинических исследований в России с иностранным спонсором, а расчёты в торговле теперь в основном идут в рублях и рупиях. Но из-за правил локализации долгосрочный рост всё больше зависит от местного производства.
• Готовьтесь к инспекциям. Инспектирование GMP в ЕАЭС и Узбекистане — главное препятствие для индийских заводов, поэтому подготовьте площадки до подачи досье.
• Путь признания в Узбекистане не поможет большинству препаратов, одобренных только в Индии. Он опирается на регуляторов из перечня ВОЗ. Препарат с одобрением FDA, EMA или MHRA может им воспользоваться, а препарат, одобренный только в Индии, проходит стандартную процедуру.

Экспортёрам в Китае

• Путь на рынок — АФС и совместные предприятия. Совместное предприятие по выпуску АФС в Братске и проекты китайских компаний в Казахстане показывают, как китайский бизнес укрепляет местное присутствие.
• Рассчитывайте на стандартную экспертизу. NMPA Китая не входит в перечень регуляторов ВОЗ, поэтому одобрения, выданные только в Китае, не дают права на регистрацию через признание ни в Узбекистане, ни в Грузии.

Экспортёрам в Корее

• Здесь ваши одобрения работают шире. MFDS Кореи входит в перечень регуляторов ВОЗ, поэтому с одобрением MFDS можно пройти регистрацию через признание в Узбекистане. По данным консультантов, такие одобрения признаёт и Грузия.
• Узбекистан — естественный партнёр. Tashkent Pharma Park построен при финансировании Korea Eximbank, и корейские компании уже входят в число его партнёров.

Экспортёрам в Европе

• Одобрение EMA — сильный аргумент на западе и юге региона. Оно открывает упрощённый порядок регистрации Украины, регистрацию через признание в Грузии, путь признания в Узбекистане и, после утверждения, 10-дневный порядок в Молдове.
• Ваши европейские цены влияют на цены на востоке. Россия ограничивает цены на препараты из перечня ЖНВЛП минимальной ценой в 11 референтных странах, 10 из которых входят в ЕС. Украина и Молдова тоже ориентируются на цены в ЕС.
• Проверьте санкции ЕС в отношении России и Беларуси. Поставки лекарств в целом разрешены, но по каждой сделке проверяйте партнёров, банки и маршруты.

Экспортёрам в США

• Одобрение FDA открывает пути признания в Узбекистане и Грузии, а также упрощённый порядок регистрации Украины.
• Работа с Россией возможна, но требует осторожности. Генеральная лицензия США разрешает операции с лекарствами с Россией, но проверяйте каждого контрагента и банк и будьте готовы к подробным вопросам от собственного банка.

Готовы найти поставщика для своего рынка?

• Импортёрам, дистрибьюторам и участникам тендеров в России, Центральной Азии и СНГ: разместите запрос (RFQ). Что в него включить, подскажет наше руководство по RFQ (на английском). Если вы готовите заявку на государственную закупку, посмотрите нашу услугу поставок для государственных тендеров (на английском), а для выпуска препаратов под собственной маркой — производство white label (на английском).
• Больницам и пациентам, которым нужен незарегистрированный препарат: отправьте запрос (RFP) на ввоз для конкретного пациента.
• Производителям, которые хотят поставлять в регион готовые препараты, продукцию in bulk, АФС, а также предлагать трансфер технологий и лицензирование: разместите информацию о компании и продукции, чтобы покупатели и агенты могли вас найти. Если нужна помощь с досье, смотрите нашу услугу лицензирования досье и регистрации (на английском).

Это руководство обобщает открытые нормативные акты и официальные источники по состоянию на сентябрь 2026 г. Правила в регионе меняются часто, особенно в связи с переходным периодом в ЕАЭС, украинской реформой 2027 г. и санкциями. Прежде чем действовать, уточните актуальные требования у регулятора или местного регуляторного партнёра и при необходимости проведите санкционную проверку.

Источники

• Acts on the common market for medicines (Евразийская экономическая комиссия)
• EEC Council Decision 78 on registration rules, as amended (КонсультантПлюс)
• EEC Council Decision 34 of 22 May 2025 on transition rules (Альта)
• Changes to EAEU medicines rules from June 2025 (Евразийская экономическая комиссия)
• EEC Council Decision 29 of 14 May 2025 extending temporary measures to 2027 (Альта)
• EAEU extends national registration deadlines (Казахстанская правда, 2025 г.)
• Decision 87: Good Pharmacovigilance Practice of the EAEU (Евразийская экономическая комиссия)
• Ministry of Health letter on the end of the conversion period (Гарант, январь 2026 г.)
• Government Decree 2202 extending certificates to 2027 (Гарант, декабрь 2025 г.)
• Decree 805 on registering maximum prices for essential medicines (Гарант, май 2025 г.)
• Procurement of strategically significant medicines (PPT.ru, 2026 г.)
• Decree 1392 on localisation points for medicines (Гарант, сентябрь 2025 г.)
• Decree 2219 extending sale of medicines in foreign packaging (Гарант, декабрь 2025 г.)
• New procedure for importing unregistered medicines (Pepeliaev Group)
• Russia-related general licences (Минфин США, OFAC, июнь 2024 г.)
• Russian pharmaceutical market in 2025 (Фармпром, апрель 2026 г.)
• Russia–India rupee–rouble payments (The Bridge Chronicle, сентябрь 2026 г.)
• Russia and China to build API production in Irkutsk region (Ведомости, июнь 2026 г.)
• Indian pharma localising innovative drugs in Russia (GxP News, апрель 2026 г.)
• Import of unregistered medicines (ЦЭИЗ (RCETH), Беларусь)
• Council of Ministers Resolution 224 on registration of strategically important medicines (Беларусь, май 2026 г.)
• Centralised procurement (Министерство здравоохранения Республики Беларусь)
• Kazakhstan reaches WHO maturity level 3 (ВОЗ, апрель 2026 г.)
• The pharmaceutical market in Kazakhstan (Medservice, октябрь 2025 г.)
• Amendments to price regulation in Kazakhstan (Legal 500)
• 5% VAT on medicines in Kazakhstan (VATupdate, январь 2026 г.)
• Kazakhstan's drug procurement system (Премьер-министр Республики Казахстан, ноябрь 2024 г.)
• Long-term contracts with local producers (СК-Фармация)
• Long-term contract for patented medicines with SK-Pharmacy (Kazakh Invest)
• Four new pharmaceutical plants in Kazakhstan (Премьер-министр Республики Казахстан, январь 2026 г.)
• Marking of medicines (Казахтелеком)
• EAEU conversion in Kyrgyzstan (24.kg, февраль 2025 г.)
• Kyrgyzstan simplifies temporary import of unregistered medicines (24.kg)
• Center for Pharmaceutical Products Safety (Узбекистан)
• Presidential Decree UP-137 of 19 August 2025 (Lex.uz)
• Uzbekistan's new registration rules (Gazeta.uz, август 2025 г.)
• WHO designates new WHO-Listed Authorities (ВОЗ, август 2025 г.)
• New state registration rules in Uzbekistan (Legal 500, февраль 2026 г.)
• Amendments to medicine price regulation in Uzbekistan (Legal 500)
• Direct medicine purchases from manufacturers (Daryo, декабрь 2024 г.)
• Pharmaceutical industry development (Правительство Узбекистана, март 2026 г.)
• Tax and customs support for the pharmaceutical industry (EY, май 2026 г.)
• Tashkent Pharma Park (Посольство Узбекистана в Индии, апрель 2020 г.)
• Registration of medicines in Tajikistan (Cratia)
• Center for Registration of Medical Products (Министерство здравоохранения Туркменистана)
• Registration of medicines in Turkmenistan (Cratia)
• Procurement of NCD medicines through UNDP (ПРООН в Туркменистане)
• Law on Medicines and Pharmaceutical Activities (Грузия, Matsne)
• Registration of medicinal products in Georgia (MSP)
• Reference prices for 700 more medicines (Georgia Today, май 2026 г.)
• Georgia centralises wholesale of psychotropic medicines (Georgia Today)
• EU relations with Georgia (Совет ЕС)
• PIC/S participating authorities (PIC/S)
• Ukraine's new law on medicinal products (MSP, июль 2026 г.)
• Cabinet creates the Ukrainian Pharmaceutical Agency (Ukrainian News, июнь 2026 г.)
• Simplified registration procedures in Ukraine (Cratia, июнь 2025 г.)
• Ukraine expands price regulation of medicines (CMS, апрель 2025 г.)
• Pharma market reform: first results (Кабинет министров Украины, июль 2025 г.)
• NSDC decision on medicine price cuts (Президент Украины, февраль 2025 г.)
• 2026 health budget (Кабинет министров Украины)
• Medicines procurement (Министерство здравоохранения Украины)
• Simplified medicines procedures under martial law (Кабинет министров Украины, апрель 2022 г.)
• EU and Ukraine open first accession cluster (Совет ЕС, июнь 2026 г.)
• Law on Medicines published (AMDM, Молдова, июль 2025 г.)
• Draft Government Decision on medicines authorisation (Правительство Молдовы, апрель 2026 г.)
• Medicines authorised by AMDM in 2026 (Moldova 1)
• Registration of manufacturer prices (Правительство Молдовы)
• Tender notices (CAPCS, Молдова)
• EU and Moldova open first negotiation cluster (Совет ЕС, июнь 2026 г.)

Frequently Asked Questions(FAQs)

Нужно ли регистрировать препарат в каждой стране ЕАЭС?

Отдельно — нет. По правилам ЕАЭС досье рассматривает одно референтное государство, а выбранные вами другие государства-члены признают его решение. До конца 2027 г. можно также пройти национальную регистрацию в отдельных странах.

Может ли иностранная компания быть держателем регистрационного удостоверения в России?

Да. Правила ЕАЭС не требуют, чтобы держатель находился на территории союза, но уполномоченное лицо по фармаконадзору должно проживать в одной из стран-членов. На практике большинство иностранных компаний работают через местный офис или представителя.

Какие одобрения ускоряют регистрацию в Узбекистане?

Право на регистрацию через признание дают одобрения регуляторов из перечня ВОЗ (WHO-Listed Authorities) и регуляторов с уровнем зрелости 4 по шкале ВОЗ, в том числе EMA, FDA США, Health Canada, PMDA, MHRA и MFDS Кореи.

Распространяются ли санкции против России на лекарства?

Поставки лекарств в целом разрешены в рамках западных санкций, а в США действует генеральная лицензия на операции с лекарствами. Но платежи, банки и логистика по-прежнему проходят проверку, поэтому продумайте схему оплаты до того, как называть цену.

Можно ли ввезти незарегистрированный препарат для пациента?

Да, в большинстве стран. Россия выдаёт разрешения на ввоз для конкретного пациента на основании решения врачебной комиссии, Беларусь — через ЦЭИЗ (RCETH), Казахстан — для жизненно важных нужд и при редких заболеваниях, а в Армении и Кыргызстане есть свои порядки.