Geneesmiddelen en supplementen leveren aan Nederland
Een praktische gids voor kopers wereldwijd die uit Nederland inkopen, en voor fabrikanten en exporteurs die aan Nederland leveren.
Deze pagina in andere talen: English · Nederlands
Nederland werkt binnen het EU-systeem en is de thuisbasis van het EMA in Amsterdam. Wilt u hier een geneesmiddel verkopen, dan heeft u een handelsvergunning van de EU of van het CBG nodig, een vergunninghouder die in de EU of de EER is gevestigd, en een qualified person (QP) die elke geïmporteerde batch certificeert. Voor generieke middelen bepaalt het preferentiebeleid van de zorgverzekeraars welk merk wordt vergoed.
Voor kopers in het buitenland is Nederland een bron van originele merkgeneesmiddelen, comparatoren voor klinische studies, API's en contractproductie, allemaal onder EU-GMP. De IGJ inspecteert fabrieken en geeft GMP-certificaten af. Farmatec, onderdeel van het CIBG van het ministerie van VWS, geeft exportcertificaten (CPP's) af volgens het WHO-systeem, voor geneesmiddelen die in Nederland zijn geregistreerd.
Nederland in het kort
| Toezichthouder | CBG-MEB (nationale handelsvergunningen) en de IGJ (inspecties); het EMA en de Europese Commissie voor centrale toelatingen |
|---|---|
| Wie houdt de vergunning en importeert | Een vergunninghouder gevestigd in de EU of de EER; import van buiten de EU vraagt een fabricage- en importvergunning en een qualified person |
| Registratieroutes | Centrale EU-procedure (EMA), decentrale procedure, wederzijdse erkenning of nationaal; de aanvrager moet in de EU of de EER gevestigd zijn |
| Snelle routes of reliance | Geen reliance op buitenlandse goedkeuringen; een toelating in de ene lidstaat kan door andere lidstaten worden erkend, en sommige nieuwe geneesmiddelen krijgen een versnelde beoordeling bij het EMA |
| Inkoop en vergoeding | De minister van VWS beslist welke geneesmiddelen in het GVS komen, op advies van Zorginstituut Nederland; zorgverzekeraars kiezen preferente generieke merken |
| Route voor niet-geregistreerde middelen | Levering op artsenverklaring, met een ontheffing van de IGJ |
Zo levert u geneesmiddelen aan Nederland
- Zoek een vergunninghouder in de EU. De houder van de handelsvergunning moet in de EU of de EER gevestigd zijn. Veel exporteurs geven hun dossier in licentie aan een Europees bedrijf, dat de aanvraag indient en de vergunning houdt. Onze <a href="/services/pharma-dossier-licensing-registration">dienst voor dossierlicenties en registratie</a> helpt u zo'n partij te vinden.
- Kies de registratieroute. Kies de decentrale procedure voor een lancering in meerdere landen, wederzijdse erkenning om een bestaande EU-toelating uit te breiden, of een nationale aanvraag bij het CBG om eerst alleen Nederland te proberen. De centrale procedure via het EMA is verplicht voor biotechnologische geneesmiddelen, geavanceerde therapieën, weesgeneesmiddelen en nieuwe werkzame stoffen voor bepaalde ziekten. Een generiek middel kan worden ingediend als het referentiegeneesmiddel acht jaar is toegelaten, en mag na tien jaar op de markt komen. Onze <a href="/pharma-articles/blogs/importing-medicines-into-europe-and-turkey-a-country-by-country-guide-2026">importgids voor Europa</a> legt elke route uit, en onze lijst van <a href="/pharma-articles/blogs/medicines-going-generic-in-2026-and-2027-launch-dates-and-patent-expiries">geneesmiddelen die generiek worden</a> laat zien welke octrooien aflopen.
- Plan import en batchvrijgifte. Import van buiten de EU vraagt een fabricage- en importvergunning met een qualified person, die elke batch certificeert. Zonder overeenkomst over wederzijdse erkenning betekent dat meestal dat de batch opnieuw in de EU wordt getest. Voor uw API heeft u een <a href="/pharma-articles/blogs/cep-vs-dmf-vs-asmf-which-api-document-do-you-actually-need">CEP of ASMF</a> nodig, plus een schriftelijke bevestiging van de toezichthouder in het exporterende land, tenzij dat land op de EU-lijst van vrijgestelde landen staat. Groothandels moeten de <a href="/pharma-articles/blogs/good-distribution-practice-gdp-in-pharma-eu-who-and-pics-rules-and-what-to-check">EU-regels voor goede distributiepraktijken (GDP)</a> volgen.
- Regel prijs, vergoeding en aanbestedingen. Geneesmiddelen uit de apotheek worden alleen vergoed als de minister van VWS ze in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) heeft opgenomen, op advies van Zorginstituut Nederland. Bieden meerdere fabrikanten hetzelfde geneesmiddel aan, dan mag een zorgverzekeraar één preferent merk aanwijzen en alleen dat vergoeden. Generieke levering hangt dus af van het winnen van die keuzes. Ziekenhuisaanbestedingen volgen de Europese aanbestedingsrichtlijn. Onze <a href="/services/government-pharmaceutical-tender-supply">dienst voor aanbestedingen</a> ondersteunt inschrijvers.
Stelt een arts vast dat een patiënt niet kan worden behandeld met geneesmiddelen die in Nederland zijn toegelaten en beschikbaar zijn, dan tekent de arts een artsenverklaring. Een apotheek, groothandel of fabrikant vraagt daarna bij de IGJ een ontheffing aan en mag pas leveren als die is verleend. Zie ook speciale import en import op patiëntnaam en levering voor overheidsaanbestedingen.
Inkoop uit Nederland
- Originele merkgeneesmiddelen en comparatoren. Erkende groothandels in Nederland kunnen originele merkgeneesmiddelen leveren voor klinische studies en voor markten in het buitenland. Volgens de EU-regels geldt export van geneesmiddelen als groothandel, dus de leverancier heeft een groothandelsvergunning of fabrikantenvergunning nodig. Verpakkingen hebben Nederlandse tekst en de EU-veiligheidskenmerken. Plan herlabeling of blindering daarom op tijd. Bekijk onze dienst voor comparatorlevering en onze gids over comparatoren inkopen voor klinische studies.
- API's en hun documenten. Vraag bij API's die in Nederland worden gemaakt naar het CEP of ASMF en controleer de GMP-status van de productielocatie. Onze gidsen over CEP, DMF en ASMF en over drug master files leggen uit waar u om moet vragen, en onze dienst voor API-leveranciers helpt u een bron te vinden.
- Contractproductie. Fabrieken werken volgens EU-GMP en worden door de nationale inspectie gecontroleerd. In Nederland inspecteert de IGJ de fabrieken en geeft ze GMP-certificaten af als ze aan de eisen voldoen. GMP-certificaten en fabrikantenvergunningen staan in de EudraGMDP-database van de EU, die kopers kunnen doorzoeken. Onze gids voor contractproductie legt uit hoe u een opdracht aan een fabriek voorbereidt, en onze dienst voor white-label productie kan u aan een geschikte fabriek koppelen.
- Exportdocumenten. Farmatec, onderdeel van het CIBG van het ministerie van VWS, geeft het Nederlandse exportcertificaat (CPP) af volgens het WHO-certificatiesysteem. Dat gebeurt op verzoek van de vergunninghouder of fabrikant, voor geneesmiddelen die in Nederland zijn geregistreerd. Middelen die onder de Opiumwet vallen, zijn uitgesloten. Het EMA, gevestigd in Amsterdam, geeft certificaten af voor centraal toegelaten geneesmiddelen. Bekijk onze gids over het CoPP en ons documentatie- en kwaliteitspakket.
Voedingssupplementen
Voedingssupplementen worden verkocht als levensmiddel, onder de Warenwetbesluiten voedingssupplementen en kruidenpreparaten. Die leggen vast welke vitamines en mineralen zijn toegestaan, wat de maximale hoeveelheden zijn en welke etiketregels gelden. De NVWA houdt toezicht op de markt, en sommige kruiden zijn verboden. Medische claims zijn niet toegestaan, dus zet geen ziekteclaims op de verpakking. Wij helpen merken om supplementen onder hun eigen label te laten maken bij GMP-gecertificeerde contractfabrikanten: zie supplementen onder eigen label.
Waar men in Nederland op zoekt
Volgens Semrush-gegevens van oktober 2026 zoeken mensen in Nederland het meest op “creatine” (zo'n 60.500 zoekopdrachten per maand), “vitamine d” en “magnesium” (elk 49.500), “vitamine b12” (33.100) en “ashwagandha” en “omega 3” (elk 27.100).
Hoe importeurs, apotheken en fabrikanten in Nederland zoeken
In de handel is “private label producenten” de duidelijkste Nederlandse zoekterm, met zo'n 210 zoekopdrachten per maand (Semrush, oktober 2026). Verder zoekt men vooral in het Engels: “private label” (zo'n 1.000 per maand) en “private label mfg” (zo'n 480). Zoekt u een leverancier? Stuur ons uw aanvraag, dan brengen we u in contact met fabrikanten met GMP-certificering.
Supplementen die wij u kunnen helpen maken
Bij geneesmiddelen zoeken Nederlanders vooral op de generieke naam: “amlodipine” (zo'n 7.540 zoekopdrachten per maand), “ibuprofen” (7.390), “omeprazol” (7.140), “diclofenac” (6.970) en “naproxen” (6.500). Ook semaglutide wordt veel gezocht. Een paar voorbeelden uit ons aanbod:
Sommige kopers zoeken op de originele merknaam, zoals Ozempic (semaglutide). Genoemde merknamen zijn eigendom van de respectieve houders en worden alleen gebruikt om het geneesmiddel te herkennen.
Documenten om bij uw leverancier op te vragen
- Een Certificate of a Pharmaceutical Product (CoPP) in WHO-formaat.
- Het GMP-bewijs van de fabriek, zoals een WHO-GMP-, EU-GMP- of PIC/S-certificaat, plus eventuele inspecties door uw toezichthouder.
- Het registratiedossier (CTD of ACTD), met bio-equivalentiegegevens voor generieke middelen waar vereist.
- Stabiliteitsgegevens voor warme klimaten.
- Een analysecertificaat voor elke batch.
Twijfelt u of een leverancier betrouwbaar is? Lees hoe u een farmaceutische leverancier controleert. Voor de omliggende markten, zie onze gids voor geneesmiddelenimport in Europa en Turkije (Engels). De gidsen en productpagina’s waarnaar deze pagina linkt, zijn in het Engels.
Levert u aan de Nederlandse markt?
Stuur ons het product, de sterkte, de hoeveelheid en de documenten die uw toezichthouder vraagt. Wij brengen u in contact met GMP-gecertificeerde fabrikanten en leveranciers die uw markt kunnen bedienen, waar ze ook gevestigd zijn.
Stuur uw aanvraag Praat met ons team