Қазақстанға дәрі-дәрмек пен биологиялық белсенді қоспалар жеткізу
Шетелден өнім сатып алатын қазақстандық импорттаушыларға, дистрибьюторларға және аурухана сатып алушыларына, сондай-ақ Қазақстанға өнім жеткізетін әлемнің кез келген еліндегі өндірушілер мен экспорттаушыларға арналған практикалық нұсқаулық.
Бұл бет басқа тілдерде: English · Қазақша · Русский
2026 жылғы сәуірде Қазақстан Орталық Азияда алғашқы болып Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДСҰ) бағалауы бойынша реттеу жүйесі жетілуінің 3-деңгейіне жетті. Дегенмен нарықтың құн бойынша шамамен 84%-ын әлі де импорт қамтамасыз етеді, ал мемлекет 2029 жылға қарай нарықтың жартысын ел ішінде өндіруді көздеп отыр.
Тіркеу Еуразиялық экономикалық одақтың (ЕАЭО) қағидаларына көшіп жатыр. Жаңа ұлттық тіркеу 2027 жылдың соңына дейін әлі мүмкін, одан кейін ЕАЭО жолы негізгі тәсілге айналады.
Қазақстан: негізгі мәліметтер
| Реттеуші орган | Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті; сараптаманы НЦЭЛС (National Center for Expertise of Medicines and Medical Devices, яғни дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптайтын ұлттық орталық) жүргізеді |
|---|---|
| Тіркеу жолдары | ЕАЭО қағидалары бойынша тіркеу немесе 2027 жылғы 31 желтоқсанға дейін ұлттық тіркеу |
| GMP | ЕАЭО GMP сертификаты немесе сараптама кезінде не тіркеуден кейін үш жыл ішінде инспекциядан өту міндеттемесі |
| Мемлекеттік сатып алушы | СК-Фармация: тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі (ТМККК) мен міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру (МӘМС) аясындағы бірыңғай дистрибьютор |
| Бағалар | Импорттық дәрінің өндіруші бағасы референттік елдердегі ең төмен үш бағаның орташа мәнінен аспауы керек |
Қазақстанға дәрі-дәрмекті қалай жеткізуге болады
- Өкіл тағайындаңыз. Өтінім әдетте заңдастырылған сенімхаты бар жергілікті өкіл арқылы беріледі.
- Тіркеу жолын таңдаңыз. ЕАЭО қағидалары бойынша тіркеу одақтың басқа нарықтарына да жол ашуы мүмкін. Ұлттық тіркеуді ол әлі рұқсат етілген кезде таңдауға болады. Екі жағдайда да CTD негізіндегі досье керек.
- GMP инспекциясын жоспарлаңыз. ЕАЭО GMP сертификаты немесе инспекциядан өту міндеттемесі қажет. GMP растайтын құжаттарыңыз бен CoPP дайын тұрсын.
- Жеткізу және таңбалау. Жеке дистрибьюторлар мен дәріханалар арқылы, ал мемлекеттік жеткізілім үшін СК-Фармация арқылы. Әр қаптамада қазақстандық Data Matrix коды болуы керек, ал қаптамадағы мәтін қазақ және орыс тілдерінде жазылуы тиіс.
Тіркелмеген дәрілерді Денсаулық сақтау министрлігінің рұқсатымен әкелуге болады: нақты бір науқастың өмірлік маңызды қажеттілігі үшін немесе сирек кездесетін аурулары бар науқастар топтары үшін. Сондай-ақ қараңыз: арнайы импорт және нақты науқасқа арналған әкелу және мемлекеттік тендерлер бойынша жеткізу.
Биологиялық белсенді қоспалар (ББҚ)
Биологиялық белсенді қоспаларға (ББҚ, орысша БАД) ЕАЭО-ның мемлекеттік тіркеу туралы куәлігі қажет. Қазақстанда бұл куәлікті Санитариялық-эпидемиологиялық бақылау комитеті береді. Біз брендтерге GMP сертификаты бар келісімшарттық өндірістерде өз таңбасымен ББҚ шығаруға көмектесеміз: ББҚ-ны сіздің таңбаңызбен келісімшарттық өндіру.
Қазақстанда не іздейді
Ашығын айтсақ, Қазақстанда дәрі мен ББҚ-ны көбіне орыс тілінде іздейді, сондықтан бұл беттің орысша нұсқасы да бар. Semrush деректері бойынша (2026 жылғы қазан) алда «витамин д» (айына шамамен 14 800 сұраныс), «коллаген» (шамамен 12 100), «витамин д3» (шамамен 8 100) және «протеин» (шамамен 6 600) тұр. Дәрілерден ең жиі «диклофенак» (айына шамамен 12 300) пен «ацикловир» (шамамен 5 400) ізделеді. Google Keyword Planner бойынша «аптека» сөзі айына 10 000-нан 100 000-ға дейін сұраныс жинайды, «азитромицин», «амоксициллин», «парацетамол», «омега 3» және «магний» де сол деңгейде. Қазақша сұраныстар әзірге қарапайым: «дәрі», «дәріхана», «дәрі-дәрмек» және «дәрумендер» сөздерінің әрқайсысын айына 100-ден 1 000-ға дейін іздейді (Google Keyword Planner, 2026 жылғы қазан).
Импорттаушылар мен дистрибьюторлар қалай іздейді
Кәсіби сұраныстар Қазақстанда сирек және негізінен орыс тілінде беріледі: «поставщики лекарств», «дистрибьютор лекарств», «оптовый склад лекарств», «контрактное производство бад». Олардың көлемі аз, сондықтан көп нәрсе айтпайды. Ал «субстанции» сөзі айына 1 000-нан 10 000-ға дейін, «ск фармация» да 1 000-нан 10 000-ға дейін, «аптечный склад алматы» 100-ден 1 000-ға дейін ізделеді (Google Keyword Planner). Қазақ тіліндегі кәсіби сұраныстар бойынша өлшенетін дерек әзірге жоқ. Өнім немесе серіктес іздесеңіз, бізге сұраныс жібере салыңыз.
Біз өндіруге көмектесе алатын ББҚ
Қазақстандық импорттаушылар жиі алатын дәрілер: жүрек-қантамыр препараттары, қант диабеті кезінде қолданылатын препараттар және ауруханалық өнімдер. Каталогымыздан бірнеше мысал:
Кейбір түпнұсқа препараттарды сауда атауымен іздейді: «мидокалм» (толперизон), «оземпик» (семаглутид), «аугментин» (амоксициллин + клавулан қышқылы) және «но-шпа» (дротаверин). Аталған сауда белгілері олардың иелеріне тиесілі және тек препаратты анықтау үшін келтірілген.
Жеткізушіден қандай құжаттарды сұрау керек
- ДДСҰ форматындағы Фармацевтикалық өнім сертификаты (CoPP).
- Өндірістік алаңның GMP растамасы, мысалы ДДСҰ GMP, EU-GMP немесе PIC/S сертификаты, сондай-ақ сіздің реттеуші органыңыз жүргізген инспекциялардың нәтижелері.
- Тіркеу досьесі (CTD немесе ACTD), талап етілсе, генериктер бойынша биоэквиваленттілік деректерімен бірге.
- Ыстық климатқа арналған тұрақтылық деректері.
- Әр серияға берілген Талдау сертификаты (CoA).
Жеткізушінің сенімділігіне күмәніңіз бар ма? Мына мақаланы оқыңыз: фармацевтикалық жеткізушіні қалай тексеруге болады. Көрші нарықтар туралы: Ресейге, ЕАЭО және ТМД елдеріне импорт жөніндегі нұсқаулық. Осы беттегі сілтемелер апаратын нұсқаулықтар мен өнім беттері ағылшын тілінде.
Қазақстан нарығына өнім жеткізесіз бе?
Бізге препаратты, оның дозасын, мөлшерін және реттеуші органыңыз талап ететін құжаттар тізбесін жіберіңіз. Біз сіздің нарығыңызбен жұмыс істей алатын, GMP сертификаты бар өндірушілер мен жеткізушілерді, олар қай елде болса да, іріктеп береміз.
Сұраныс жіберу Командамызбен байланысу